医药生物行业点评报告：检验类立项指南正式发布，划定四大价区，价格规范化下技术价值进一步凸显

摘要

国家医保局于8月14日正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块，共计662个主项目、114个加收项、7个扩展项，较3月稿573项、6月稿628项进一步扩容。 指南坚持以服务产出为导向，原则上不按检验方法学分别设立主项目，同时补充临床刚需细分项目、罕见病指标及复杂分子诊断，保持合理技术颗粒度。 政策划定四大价区并选择试点省份先行先试（如一价区北京、浙江，二价区安徽、辽宁，三价区江西，四价区青海），基本物耗（含试剂、质控液、校准液等）计入项目价格，不得额外收取试剂费用。 计价规则明确联检分档折扣（≤5个按80%、5至10个按70%、＞10个按60%计价）及缺数减收机制（未按要求上传数据每项减收10%、单次最高5元）。 正式稿新增130余项项目，肿瘤类器官培养及药敏检测等前沿检测技术临床应用路径进一步明确。 中泰证券认为本次立项指南对IVD行业短期业绩影响相对有限，行业将更注重性价比与技术真实价值，维持医药生物行业增持评级，建议关注AD检测领域具备产品储备的诺唯赞及特色平台标的华大智造、安图生物、圣湘生物、迪安诊断等。

主要观点

• 事件：8月14日国家医保局正式发布检验类医疗服务价格项目立项指南（试行），覆盖六大主要板块，共计662个主项目、114个加收项、7个扩展项

• 项目总数持续扩容：从3月稿573项、6月稿628项增至正式稿662个主项目，兼顾标准化控费与临床实际需求

• 立项坚持以服务产出为导向，原则上不按方法学分别设立主项目（如葡萄糖检测不区分干化学或酶法），解决同项目不同名、同名不同价问题；同时补充临床刚需细分项目、罕见病指标及复杂分子诊断，未一刀切合并

• 划定四大价区梯次推进，选择试点省份先行先试：一价区北京、浙江，二价区安徽、辽宁，三价区江西，四价区青海等，地方医保在基准区间内保留合理定价自主权

• 四大价区机制有利于衔接既有试剂集采成果，实现试剂降价与服务限价的平稳联动，避免价格调整导致基层医疗供给失衡

• 基本物耗（含试剂、质控液、校准液等）明确计入项目价格，不得额外收取试剂费用

• 114项加收项构建补充机制：对质谱法、定量检测、间接免疫荧光等高成本高精度技术设加收；对机器检测后需人工确认情形设确认试验、绝对计数加收；将报告出具与诊断分析纳入骨髓形态学、微生物鉴定等服务产出，为检验技术劳务价值提供定价依据

• 联检实行阶梯式分档折扣：联检指标≤5个按80%计价，5至10个按70%计价，＞10个按60%计价，并严格界定医嘱套餐与真正联检

• 设立缺数减收价格约束：未按要求上传检验数据者每项减收10%（单次最高5元），未采用国家行业标准参考区间者每项减收5%（最高0.5元），以价格杠杆推进检验结果跨机构互认

• 新增130余项项目（如肿瘤类器官培养及药敏检测等），为各省后续制定具体收费标准提供政策依据，有望推动具备明确临床价值的新型检测技术加快临床转化

• 投资判断：本次立项指南属医疗服务价格项目的标准化重构，对IVD行业短期业绩整体影响相对有限；随方法学溢价被压缩及试剂不单独收费明确，行业更注重产品性价比与技术真实价值，具备明确加收项的高技术壁垒赛道及新立项前沿标志物检测领域发展空间更清晰

• 行业评级为增持（维持）；报告同时提示政策落地、研发进度、产品商业化放量不及预期及信息更新不及时等风险

论述逻辑

• 国家医保局发布立项指南→项目扩容至662项并以服务产出为导向统一立项→解决同项目不同名、同名不同价

• 统一规范→考虑到地区经济与医保基金承载力差异→划定四大价区试点先行→避免一刀切并衔接试剂集采→试剂降价与服务限价平稳联动

• 基本物耗计入价格+114项加收体系→方法学溢价被压缩、试剂不单独收费→行业竞争转向性价比与技术真实价值

• 新增130余项前沿项目+加收项向高成本高精度技术倾斜→具备明确加收项的高技术壁垒赛道与新立项前沿标志物领域受益→建议关注诺唯赞及华大智造、安图生物、圣湘生物、迪安诊断等标的

关键展望

• 立项指南为各省后续制定具体收费标准提供政策依据，各省收费标准落地是后续观察点

• 报告预期具备明确临床价值的新型检测技术有望加快临床转化

• 行业评级增持（维持），按报告评级体系指未来6~12个月内行业相对同期基准指数涨幅在10%以上（A股以沪深300指数为基准）

• 风险提示：政策落地不及预期、研发进度不及预期、产品商业化放量不及预期、研究报告使用信息更新不及时风险等

推荐标的

• 诺唯赞：建议关注，理由为在AD检测领域具备产品储备

• 华大智造、安图生物、圣湘生物、迪安诊断：作为特色平台标的建议关注

• 医药生物行业评级：增持（维持）；报告未给出上述个股的具体评级与目标价