2026-09-06 · 华福证券 · 公司/行业基本面

华福证券医疗与消费周报——抗体药物：市场扩容与技术路线升级并行

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摘要

华福证券医药团队本期聚焦抗体药物行业，援引沙利文《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》指出，全球抗体药物市场规模由2020年的1771亿美元增至2024年的2543亿美元，预计2030年达4579亿美元、2035年达6757亿美元；中国2024年约1312亿元，预计2030年增至3964亿元（2024-2030年CAGR为20.2%）、2035年达8301亿元。技术路线正在升级：2020-2025年ADC在全球抗体药物启动临床试验中占比由5.9%升至23.6%，双抗由8.6%升至20.9%，中国ADC与双抗启动临床试验分别由35项、39项增至256项、202项；截至2026年2月全球已有19款双抗上市，截至2025年底全球ADC在研临床登记项目超1200项。出海方面，中国抗体药License-out交易由2019年3起增至2025年56起，总金额由7亿美元增至650亿美元。行情上，本周（8.31-9.4）医药6个申万二级行业全部收跌，医药商业-0.26%最抗跌、医疗服务-2.71%领跌，生物制品PE-TTM高达233.94倍。政策端，药审中心8月31日就单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则公开征求意见（期限一个月），国家药监局5月28日通过优先审评批准安尼妥单抗注射液（恩尼妥）上市。报告建议关注具有差异化靶点布局和抗体工程技术储备、临床/审评审批及商业化进展明确的相关企业。

主要观点

本周（8.31-9.4）医药板块整体偏弱，6个申万二级行业全部收跌，医药商业-0.26%最抗跌，医疗服务-2.71%领跌；三级行业中仅线下药店上涨0.74%

全球抗体药物市场持续扩容，预计2030年达4579亿美元、2035年达6757亿美元，单抗仍是主要规模来源

中国抗体药物市场保持高增长，2024年约1312亿元，预计2030年增至3964亿元、2035年达8301亿元，2024-2030年CAGR为20.2%

中国市场双抗与ADC扩容更快：双抗市场规模预计由2024年26亿元增至2030年859亿元，ADC由39亿元增至662亿元

临床研发结构向新技术路线切换：2020-2025年ADC在全球抗体药物启动临床试验中占比由5.9%升至23.6%，双抗由8.6%升至20.9%

中国ADC与双抗临床布局大幅放量：启动临床试验数量分别由35项增至256项、由39项增至202项，传统单抗仍占临床试验总量主体

截至2026年2月全球共19款双抗药物上市，适应症覆盖A型血友病、眼科疾病及多种恶性血液疾病

已上市ADC适应症由血液瘤向实体瘤扩展，截至2025年底全球ADC在研临床试验登记项目超1200项，集中布局非小细胞肺癌、乳腺癌和卵巢上皮癌

中国抗体药出海加速：2019-2025年License-out交易由3起增至56起，总金额由7亿美元增至650亿美元，品种由单抗/纳米抗体扩展至ADC、双抗、多抗及抗体融合蛋白

板块估值分化明显：二级行业中生物制品PE-TTM最高达233.94倍、化学制药55.04倍，中药Ⅱ28.65倍、医药商业19.67倍最低；三级行业估值前三为化学制剂55.19倍、原料药54.13倍、医院51.54倍

政策边际变化：8月31日药审中心就《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，对毒性风险因素单一的单抗应考虑减少或替代动物试验

审批进展：5月28日国家药监局通过优先审评批准安尼妥单抗注射液（商品名恩尼妥）上市，联合化疗用于经治HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌

论述逻辑

沙利文蓝皮书显示全球及中国抗体药物市场持续扩容（全球2024年2543亿美元、中国1312亿元）→ 新技术路线占比显著抬升（ADC试验占比5.9%→23.6%、双抗8.6%→20.9%，中国ADC/双抗试验数增至256项/202项）→ 出海License-out数量与金额放量（3起/7亿美元→56起/650亿美元）印证中国抗体资产获全球认可 → 叠加药审中心单抗动物试验替代征求意见、恩尼妥优先审评获批等审评审批边际变化 → 形成“市场扩容与技术路线升级并行”的判断，并落到关注差异化靶点布局+抗体工程技术储备+临床数据/审评审批/商业化进展明确企业的投资线索