广发证券 北芯生命(688712)四大研发平台引领“多核”驱动，打造智能化心血管精准介入解决方案

摘要

广发证券发布北芯生命（688712.SH）公司深度研究报告，给予“买入”评级，当前价格29.32元，按26年PS 20X给予合理价值35.28元/股。 26H1公司实现营收3.87亿元（YOY+49.35%），其中海外营收0.83亿元（YOY+79.37%），毛利率71.54%（YOY+6.58pp），归母净利润0.93亿元（YOY+88.01%），业绩超预期得益于冠脉产品放量与海外高增长，且2025年已实现扭亏为盈（归母净利润0.80亿元）。 公司是国内首家同时拥有FFR与IVUS产品组合的国产企业：FFR压力微导管2020年获批为国内首个国产金标准产品，2024年市占率29.50%位列第2；60MHz IVUS为中国首个自主创新高清高速国产产品，2024年全口径市占率10.40%排名第2。 行业端，中国精准PCI市场规模预计2030年达94.2亿元（2024-2030年CAGR约21.1%），中国IVUS市场2030年约46亿元（CAGR约30%），2021年中国直接测量FFR渗透率仅0.90%、远低于美国的18.70%。 报告预计26-28年营收分别为7.36亿元、10.12亿元、14.15亿元，增速35.7%/37.5%/39.8%。 LotosPFA纳秒脉冲电场消融系统已于26年7月获批NMPA，叠加冲击波球囊、外周大血管IVUS等在研管线打开第二增长曲线。 风险提示包括市场竞争、技术竞争及产品价格快速下降。

主要观点

• 26H1业绩超预期：营收3.87亿元（YOY+49.35%），海外营收0.83亿元（YOY+79.37%），毛利率71.54%（YOY+6.58pp），归母净利润0.93亿元（YOY+88.01%），经营现金流净额1.68亿元，核心业务具备自我造血能力

• 费用率大幅改善并已于2025年扭亏为盈：26H1销售/管理/研发费用率分别为19.7%、11.61%、12.48%，同比-3.31pp/-1.91pp/-2.87pp；2022-2024年归母净利润-2.90亿、-1.40亿、-0.44亿元持续收窄，2025A归母净利润0.80亿元、扣非净利润6,459.32万元

• 精准PCI产品是收入核心引擎：2025年精准PCI产品收入4.81亿元（占比接近90%），复杂PCI产品收入0.60亿元（YOY+172.7%、占比12.36%）；26H1精准PCI营收3.35亿元（YOY+45.2%），复杂PCI营收0.44亿元（YOY+56.7%）

• 海外扩张成效显著：26H1海外营收0.83亿元（YOY+79.37%），23-25年海外营收增速分别为161.58%、158.56%、135.45%，基于稳定的海外经销商体系持续全球化布局

• 行业需求基础扎实：2018-2030年全球冠状动脉疾病患者预计由1.92亿人增至2.50亿人、中国由0.24亿人增至0.32亿人；中国PCI手术量2017-2024年由75.3万台增至190.6万台（CAGR约14.1%），中国CAG手术量同期由254.7万台增至672.1万台（CAGR约14.9%）

• 精准PCI市场快速扩容：2017-2024年中国市场规模由2.7亿元增至28.6亿元，预计2024-2030年以约21.1%复合增速增长、2030年达94.2亿元；2024年直接测量FFR+IVUS市场规模约17.6亿元、占比约86.5%

• IVUS国产替代加速：中国IVUS市场2018-2030年预计由约2亿元增至约46亿元（CAGR约30%）；2024年波士顿科学以72.60%市占率居首，北芯生命10.40%排名第2，是国产IVUS厂商中冠脉疾病市占率最高的企业，60MHz产品为中国首个自主创新高清高速国产IVUS

• FFR渗透率提升空间广阔：2021年美国直接测量FFR渗透率18.70%、日本12.30%、欧洲8.40%，中国仅0.90%；公司FFR系统上市次年（2021年）即以30.6%市占率居中国市场前列，已覆盖国内30个省市及海外十余个国家约1,000家医院

• FFR竞争格局“进口主导、国产崛起”：2024年雅培以46.90%市占率排第1，公司TruePhysio FFR系统以29.50%位列第2；压力微导管路径显著漂移率9.50%，优于雅培及波士顿科学压力导丝的16.70%，且适用工作导丝、挂网省份31个覆盖最广

• PFA打开电生理新战场：纳秒LotosPFA于26年7月获批NMPA，网篮型及莲花型双形态设计、无需依赖三维标测系统，LotoEase双极双相纳秒脉冲技术支持局麻清醒消融；可调控型导引鞘组及PFA已上市（截至2026/6/30），冲击波球囊、外周大血管IVUS、大鞘系列处于临床前

• 四大技术平台构筑底层壁垒：微纳器件研发与封装、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发、高性能信号与图像算法平台；金属编织技术使导管金属层厚度较国外同类减少30%以上，双腔微导管通过外径为全球同类最细，硬件平台具备超过10GB/s高速数据传输能力

• 盈利预测与估值：预计26-28年营收7.36亿、10.12亿、14.15亿元（增速35.7%/37.5%/39.8%），归母净利润150/226/344百万元，EPS 0.36/0.54/0.82元；参考可比公司给予26年PS 20X，对应合理价值35.28元/股，“买入”评级

论述逻辑

• 心血管患者基数庞大（2030年中国冠脉疾病患者预计0.32亿人）+中国PCI手术量高增长（2017-2024年CAGR约14.1%、2030年预计429.8万台）→ 精准PCI需求持续释放，中国市场2030年达94.2亿元 → 北芯以国产首个金标准FFR（2024年市占率29.50%第2）+中国首个60MHz自主创新IVUS（2024年市占率10.40%第2）形成“功能学+影像学”双轮驱动 → 集采放量与海外扩张推动26H1营收3.87亿元（+49.35%）、归母净利润0.93亿元（+88.01%）、2025年扭亏为盈 → 四大技术平台支撑产品迭代，LotosPFA获批及电生理、外周介入布局打开第二增长曲线 → 预计26-28E收入735.60/1011.69/1414.56百万元，参考可比公司（惠泰医疗、心脉医疗、微电生理）给予估值溢价、26年PS 20X，合理价值35.28元/股，“买入”评级

关键展望

• 整体盈利预测：26-28E收入735.60/1011.69/1414.56百万元，增速35.7%/37.5%/39.8%，毛利率70.52%/71.73%/72.98%

• 分业务展望：精准PCI业务26-28E收入增速34%/35.6%/37.7%（毛利率69.94%/70.95%/71.96%）；复杂PCI业务收入增速50%/52%/54%（毛利率75%/77%/79%）

• 行业验证点：中国PCI手术量2024-2030年有望由190.6万台增至429.8万台（CAGR约14.5%），占全球比重从30.4%提升至43.5%；中国精准PCI市场2030年达94.2亿元

• FFR渗透率进入快速提升通道：中国2021年渗透率仅0.90%，随着国产厂商入局、集采带动精准PCI理念普及及临床指南高级别推荐累积，提升空间巨大

• 新产品节点：LotosPFA 26年7月获批NMPA，可调控型导引鞘组及PFA已上市（截至2026/6/30）；复杂PCI治疗特殊导管、新型冲击波球囊治疗系统、新型外周大血管IVUS系统及大鞘系列产品均处于临床前阶段

• 风险因素：PFA领域微电生理、惠泰医疗、锦江电子等已布局；IVUS面临波士顿科学、飞利浦及国产厂商技术竞争；FFR面临基于影像FFR（博动医疗、脉流科技、润迈德等）竞争；IVUS进入省际联盟集采后价格和终端价格已下降，以价换量不及预期将影响业绩

推荐标的

• 北芯生命（688712.SH）：买入评级，当前价格29.32元，合理价值35.28元/股（对应26年PS 20X）；理由：国内FFR/IVUS市场份额领先（2024年分别29.50%、10.40%均列第2）、23-25年营收复合增速72%、海外渠道稳定且电生理与外周介入打开第二曲线

• 可比公司（仅作估值参考，报告未单独评级）：惠泰医疗（市值344亿元，2026E PS 10.57）、心脉医疗（市值104亿元，2026E PS 6.42）、微电生理（市值79亿元，2026E PS 14.42），截至2026/9/16

关键图表

图1. 公司 发 展 历程 (2015-2026H1) “oar AEE

图3. 里中国冠状动脉造影手术量 (万台)

图4. 中国精准 PCI 市场规模（亿元）

图5. inSmartVision 自动分析平台

图6. 表 7: FFR 阈值及临床决策标准

图7. LotosPFA 产品示意图

图8. 表 16: 可比公司估值对比（截至 2026/9/16）