2026-09-27 · 中泰证券 · 公司/行业基本面

中泰证券医药生物行业：政策与产业催化共振，AI4S及ESMO强化创新产业链主线

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摘要

本期医药生物行业定期报告维持行业“增持”评级。本周医药生物板块上涨1.38%，同期沪深300下跌1.51%，在31个一级子行业中列第4位；生物制品、医疗服务、医疗器械、化学制药分别上涨4.06%、1.90%、1.48%、0.97%，医药商业、中药分别下跌0.46%、0.45%。报告认为医药工业“十五五”规划、药监局药品试验数据保护与市场独占期政策、北京论坛围绕DRG/DIP 3.0与医保商保协同的支付信号，同Anthropic Claude辅助发现并经湿实验初步验证的新型ART酶系统、ESMO 2026突破性摘要等产业催化共振，强化创新药、CXO及生命科学上游主线。美国FDA医疗器械顾问委员会就GRAIL旗下Galleri多癌筛查产品安全性、有效性及获益风险三项议题均投支持票，GRAIL次日收涨约15.4%、创52周新高；Galleri 2026年上半年筛查业务收入达8250万美元、同比增长30%，累计商业检测量超59.5万例，测序产业链获重要催化。估值方面，医药板块2026年盈利预测PE 26.6倍、较全部A股（扣除金融板块）溢价31.3%，TTM 28倍PE低于历史平均34.7倍。 9月重点推荐组合本周平均上涨0.42%、跑输医药生物指数0.96个百分点。报告将本周波动定性为快速上涨后的交易性消化，后续重点跟踪ESMO临床数据、三季度订单及业绩验证和政策细则落地。

主要观点

本周医药板块先扬后抑、相对占优：医药生物上涨1.38%而沪深300下跌1.51%，列31个一级子行业第4位；生物制品（+4.06%）、医疗服务（+1.90%）、医疗器械（+1.48%）、化学制药（+0.97%）领涨，医药商业（-0.46%）、中药（-0.45%）收跌。

周一在医药工业“十五五”规划及AI4S相关催化下，创新药、AI4S、CXO和生命科学上游集中修复，周四随市场风险偏好回落调整；报告将波动定性为快速上涨后的交易性消化，创新驱动、国际化和人工智能赋能的中长期趋势仍在强化。

政策接力：9月20日国家药监局提出推进药品试验数据保护制度落地、建立儿童药品和罕见病用药等领域市场独占期、对新靶点新机制创新药加强前置指导；医疗器械领域将拓展“春雨行动”，在脑机接口等前沿方向完善临床试验和审评指导原则。

2026国际生物医药产业创新北京论坛围绕真实世界医保综合价值评价、DRG/DIP 3.0、创新药械除外机制、医疗服务价格项目及医保商保协同释放积极信号，有望进一步打通研发权益保护、审评提速、入院应用和多元支付等关键环节。

产业催化：9月23日Anthropic公布Claude辅助发现并经湿实验初步验证的新型ART酶系统（重复序列排列方式与CRISPR相似），形成从数据挖掘、假设生成到实验验证的早期闭环；ESMO 2026最新突破性摘要强化国产ADC、双抗及精准靶向药物的临床数据与国际化预期。

9月23日美国FDA医疗器械顾问委员会就GRAIL旗下Galleri多癌筛查产品的安全性、有效性及整体获益风险三项议题均投出支持性结果，Galleri向全球首款获得FDA批准的多癌筛查产品迈出关键一步；GRAIL于9月24日收涨约15.4%、股价创52周新高，最终标签可能由MCED调整为MCD。

Galleri商业化数据：2026年上半年筛查业务收入达8250万美元、同比增长30%，截至二季度末累计商业检测量已超过59.5万例，并逐步拓展雇主保险及亚洲市场合作；建议关注华大基因、贝瑞基因、艾德生物、华大智造、诺禾致源等测序及肿瘤早筛产业链相关标的。

申报动态：科创板医药申报企业共22家（不含终止），其中提交注册1家、已问询20家、中止（财报更新）1家；港股申报企业共79家（不含失效与撤回），78家为聆讯处理中、1家为聆讯通过。

2026年初至今医药板块收益率-3.42%，跑赢沪深300（-4.12%）0.70个百分点；以2026年盈利预测计算，医药板块估值26.6倍PE，较全部A股（扣除金融板块）20.3倍PE溢价31.3%；TTM估值28倍PE，低于历史平均34.7倍PE，溢价率18.7%。

9月重点推荐组合（药明康德、泰格医药、和铂医药-B、荣昌生物、康诺亚-B、益丰药房、众生药业、普洛药业、海泰新光、联影医疗）本周平均上涨0.42%、跑输医药生物指数0.96个百分点；9月初至今平均下跌0.40%、跑输0.55个百分点。本周涨幅居前标的集中于AI4S、科研服务及生命科学上游。

重点公司动态密集：百利天恒iza-bren（BL-B01D1）触发合作方2.5亿美元或有里程碑付款并获突破性治疗品种认定；复星医药/复宏汉霖与Amberstone Biosciences基于T-MATE平台开发两款T细胞衔接器（首付款及研发、注册里程碑最高约2.36亿美元，商业化里程碑最高约6.52亿美元）；上海莱士拟收购勃林格殷格翰生物药业（中国）全部股权（拥有6,000升生物反应器产能）；贝达药业恩沙替尼欧洲上市许可申请获CHMP积极意见。

维生素价格跟踪：本周维生素A、B2、泛酸钙、维生素C、D3价格保持稳定，维生素E、维生素B1价格有所下降。

论述逻辑

医药工业“十五五”顶层规划 + 药监局数据保护/市场独占期/前置指导 + 北京论坛DRG/DIP 3.0与医保商保协同信号 → 打通研发权益保护、审评提速、入院应用和多元支付关键环节 → 创新产业链政策确定性增强

Claude从海量DNA序列数据识别新型ART酶系统并经湿实验初步验证 → 形成数据挖掘、假设生成到实验验证的早期闭环 → 凸显高质量数据、自动化实验和验证平台的基础设施价值 → 具备数据、模型及湿实验协同能力的AI4S产业链与生命科学上游受益

FDA顾问委员会就Galleri三项议题均投支持票 → 全球首款FDA批准多癌筛查产品迈出关键一步 → 若顺利获批将建立首个明确FDA合规路径 → 推动血液游离DNA甲基化、靶向下一代测序及机器学习由实验室自建检测走向规范化临床应用 → 测序及肿瘤早筛产业链获催化

政策确定性 + AI赋能 + ESMO 2026国际临床数据 → 共同支持创新药、CXO及生命科学上游中长期景气 → 本周波动属快速上涨后的交易性消化 → 维持行业增持评级，积极把握调整后的配置机会

关键展望

后续三大验证点：ESMO临床数据、三季度订单及业绩验证、政策细则落地；建议积极把握优质创新药、CXO及生命科学上游调整后的配置机会。

Galleri最终标签可能由MCED调整为MCD（删除“early”但保留多癌种筛查用途且不限定具体癌种清单）；若顺利获批将为多癌筛查建立首个明确的FDA合规路径，有望进一步打开保险支付和市场渗透空间。

公司层面后续节点：泰恩康CKBA玫瑰痤疮IIa期积极（15例受试者炎性皮损数量较基线下降76.4%，IGA清除或基本清除比例60%）并已启动IIb期研究；翰森制药HS-10374达III期共同主要终点并将推进新药上市申请；艾力斯伏美替尼术后辅助治疗新适应症上市申请获国家药监局受理；翰森制药HS-20093两个适应症获纳入优先审评审批程序。