光大证券 医药生物行业2026年WCLC(世界肺癌大会)跟踪点评：关注肺癌领域ADC突破与IO 2.0浪潮

摘要

光大证券维持医药生物行业“增持”评级，点评9月12–15日在韩国首尔召开的2026年世界肺癌大会（WCLC）：中国新药入选口头报告19项、小型口头报告45项刷新纪录，本土管线开始在肺癌核心治疗赛道输出确证性终点数据。 B7-H3 ADC成为复发小细胞肺癌（约占所有肺癌15%）的中国双引擎：宜联生物YL201（TAISHAN-302）中位OS 13.3个月 vs 对照组9.4个月（HR0.46）、ORR 59.1% vs 9.7%；翰森制药HS-20093（ARTEMIS-008）Ris-Rez组中位OS 18.5个月 vs 10.3个月（HR 0.46）、ORR 58.3% vs 12.6%，两者均以托泊替康为对照取得OS、PFS、ORR全面优势。 NSCLC领域ADC继续扩展：百利天恒/SystImmune-BMS的EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在三代EGFR-TKI后进展人群中2.5mg/kg剂量确认ORR 29.6%、中位PFS 6.9个月，支持进入全球Ⅲ期IZA BRIGHT-Lung01；石药SYS6010联合Enlonstobart一线驱动阴性晚期NSCLC两给药方案确认ORR分别为58.9%和49.2%。 康方生物依沃西单抗HARMONi-2预设中期分析披露OS阳性结果：中位OS 30.75个月 vs 帕博利珠单抗22.57个月（HR=0.73，P=0.009），大会主席周彩存教授称其“进一步巩固了依沃西单抗作为该人群无化疗一线标准治疗的地位”。 荣昌生物RC148（10mg/kg组鳞癌ORR 90.0%）与维立志博LBL-024（整体ORR 71.0%、6个月PFS率70.6%）显示IO 2.0已从单点突破进入多技术路线队列竞争。 报告认为9-10月WCLC、ESMO是国内创新药集中展示数据、验证产品价值的核心窗口期，建议从新机制品种、全球化确定性品种、全球多中心研究资产三大方向挖掘机会，建议关注百济神州、信达生物（H）、康方生物（H）等标的。

主要观点

• WCLC 2026于9月12–15日在韩国首尔召开，中国新药入选口头报告研究19项、小型口头报告研究45项刷新纪录，本土管线临床证据质量明显提升，中国创新药在肺癌领域话语权持续增强

• B7-H3 ADC在复发SCLC形成中国双引擎，宜联生物YL201与翰森制药HS-20093均以托泊替康为对照取得OS、PFS、ORR全面优势，提示B7-H3可能成为SCLC后线治疗中真正可验证的靶点；SCLC约占所有肺癌的15%，恶性程度最高

• TAISHAN-302研究显示YL201用于一线含铂治疗后进展的复发SCLC：中位OS 13.3个月 vs 9.4个月（HR0.46），中位PFS 7.4个月 vs 2.8个月，ORR 59.1% vs 9.7%；≥3级治疗相关不良事件低于托泊替康，但ADC常见的ILD/肺炎风险仍需长期观察

• ARTEMIS-008研究验证HS-20093同类价值，入组复发SCLC患者，Ris-Rez组中位OS 18.5个月 vs 对照组10.3个月（HR为0.46），中位PFS 7.2个月 vs 3.0个月，ORR 58.3% vs 12.6%

• ADC在NSCLC从后线走向前线、从单药走向ADC+IO2.0组合、从单靶点走向双靶点、拓展到EGFR突变奥希替尼后场景：百利天恒/SystImmune-BMS的EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1（Iza-bren）全球Ⅰ期随机剂量扩展数据显示，三代EGFR-TKI后进展人群中2.5mg/kg剂量ORR 33.3%、确认ORR 29.6%、中位PFS 6.9个月、中位DOR 9.7个月，支持进入全球Ⅲ期IZA BRIGHT-Lung01

• 石药SYS6010体现ADC+免疫联合前移，联合PD-1抗体Enlonstobart一线治疗驱动阴性晚期NSCLC：两个给药方案整体确认ORR分别为58.9%和49.2%，非鳞癌为64.1%和56.1%，PD-L1 TPS≥50%人群为77.8%和82.4%

• 康方生物依沃西单抗HARMONi-2预设中期分析正式公布：PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中位OS 30.75个月 vs 帕博利珠单抗22.57个月（HR=0.73，95%CI0.57-0.95，P=0.009），PD-L1 TPS≥50%患者获益更明显（HR=0.58）；此前研究已显示中位PFS 11.1个月 vs 5.8个月（HR0.51），OS阳性结果使其临床意义明显升级

• 安全性方面两组整体相当：依沃西单抗组任何级别治疗相关不良事件发生率93.4%，帕博利珠单抗组84.9%；大会主席周彩存教授表示结果“进一步巩固了依沃西单抗作为该人群无化疗一线标准治疗的地位”

• IO 2.0赛道已呈现多技术路线并行竞争格局，并非仅有PD-(L)1/VEGF一条主线：荣昌生物RC148、君实JS207、维立志博LBL-024等项目集中出现，中国IO 2.0已从单点突破进入队列竞争

• 荣昌生物RC148-C002（中国多中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期）评估RC148联合含铂化疗一线治疗局晚或转移性NSCLC：10mg/kg剂量组鳞癌ORR 90.0%、非鳞癌ORR 75.9%；PD-L1阴性人群鳞癌和非鳞癌ORR分别达93.3%和71.4%

• 维立志博LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）联合化疗一线治疗NSCLC：整体ORR 71.0%、DCR 95.2%、6个月PFS率70.6%，鳞癌人群ORR 87.1%、6个月PFS率86.7%；4-1BB双抗有可能在鳞癌中形成差异化信号，但需随机研究验证

• 投资建议从三大方向挖掘机会：学术会议披露核心数据、处于概念验证节点的新机制品种；全球化推进确定性较强、靶点充分验证、海外权益合作落地顺畅的创新产品；开展全球多中心研究、拓宽适应症边界的新一代免疫治疗及特色创新资产，建议关注百济神州、信达生物（H）、康方生物（H）、映恩生物（H）、中国生物制药（H）、石药集团（H）、翰森制药（H）、荣昌生物、维立志博-B（H）、百利天恒等

论述逻辑

• 2026年WCLC于9月12–15日在首尔召开，中国新药入选Oral 19项、MiniOral 45项刷新纪录 → 表明本土管线在肺癌核心治疗赛道开始输出具备确证性价值的终点数据 → B7-H3 ADC在复发SCLC获双引擎验证：YL201（TAISHAN-302，OS 13.3 vs 9.4个月）与HS-20093（ARTEMIS-008，OS 18.5 vs 10.3个月）均头对头托泊替康取得全面优势 → ADC在NSCLC向后线联合前线、ADC+IO2.0组合、双靶点及EGFR突变奥希替尼后场景扩展：BL-B01D1数据支持进入全球Ⅲ期，SYS6010联合免疫前移一线 → PD-(L)1/VEGF双抗依沃西单抗HARMONi-2披露OS获益（30.75 vs 22.57个月，HR=0.73），确立无化疗一线标准治疗地位 → RC148、JS207、LBL-024集中出现，说明IO 2.0从单点突破进入多技术路线队列竞争 → 报告据此判断9-10月WCLC与ESMO是国内创新药集中展示临床数据、验证产品价值、释放创新资产价值弹性的核心窗口期 → 提出新机制品种、全球化确定性品种、全球多中心研究资产三大选股方向并给出建议关注名单，维持医药生物行业“增持”评级。

关键展望

• 9-10月陆续召开的WCLC、ESMO两大顶级肿瘤学术盛会将成为国内创新药标的集中展示临床数据、验证产品价值的核心窗口期，一批重磅临床结果有望在会议期间对外公布，为核心管线国际化推进提供关键证据支撑

• BL-B01D1的2.5mg/kg剂量全球Ⅰ期数据支持进入全球Ⅲ期IZA BRIGHT-Lung01

• 两个B7-H3 ADC在同一治疗场景均显示生存获益，提示B7-H3可能成为SCLC后线治疗中真正可验证的靶点；YL201的ILD/肺炎风险仍需长期观察

• 4-1BB双抗（LBL-024）有可能在鳞癌中形成差异化信号，但同样需要随机研究验证

• 风险提示：政策风险、汇兑风险、研发进度不及预期风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等

推荐标的

• 医药生物行业评级：增持（维持）

• 建议关注标的：百济神州、信达生物（H）、康方生物（H）、映恩生物（H）、中国生物制药（H）、石药集团（H）、翰森制药（H）、荣昌生物、维立志博-B（H）、百利天恒；推荐理由为三大方向——有望披露核心数据、处于概念验证节点的新机制品种，全球化确定性较强、海外权益合作落地顺畅的创新产品，以及开展全球多中心研究的新一代免疫治疗与特色创新资产