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生物医药行业:和黄医药ATTC平台顺利出海,关注KRAS靶点相关投资机会

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摘要

平安证券9月6日发布生物医药周观点,维持行业强于大市评级。 9月3日,和黄医药附属公司和记黄埔医药(上海)与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予其除中国内地、香港、澳门和台湾以外全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利,将收到1.1亿美元首付款,并可能获得总额最高11.85亿美元的研发、监管和商业里程碑付款,另按年度净销售额支付分层特许权使用费。 HMPL-A830为first-in-class抗体靶向偶联药物(ATTC),以高选择性KRAS小分子抑制剂为载荷、与抗EGFR抗体偶联,临床开发将首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌。 报告认为该BD交易初步验证ATTC平台并显示KRAS靶点治疗胰腺癌、结直肠癌等疾病的潜力,建议关注和黄医药、劲方医药、先声药业、和誉-B。 策略上从治疗领域(减重、高血压高血脂等慢病、AD/帕金森等中枢神经)与技术平台(小核酸、RDC、CART)双维度把握创新主线,CXO订单端随融资小幅增长、BD交易和H股IPO回暖改善,器械关注反内卷、集采出清后的基本面改善。 行情方面,上周A股医药板块下跌2.00%(沪深300跌1.33%,27个行业中排名第20),港股医药下跌1.92%(恒生综指跌0.04%,11个行业中排名第8);截至2026年9月4日,A股医药板块估值28.68倍(TTM)、对全部A股(剔除金融)溢价率14.16%,港股医药估值26.27倍、对全部H股溢价率119.80%。

主要观点

  • 和黄医药将HMPL-A830除中国内地及港澳台以外的全球开发和商业化权利独家授权给GSK附属公司,获1.1亿美元首付款、最高11.85亿美元里程碑付款及分层特许权使用费,临床首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌。
  • HMPL-A830为first-in-class ATTC,以高选择性KRAS小分子抑制剂为载荷、与抗EGFR抗体偶联,定向递送至EGFR阳性肿瘤并阻断EGFR与KRAS两条信号通路,有望提升疗效、延长应答并降低脱靶毒性。
  • KRAS突变是实体瘤重要驱动因素,现有KRAS疗法存在局限、非G12C突变患者治疗选择匮乏,EGFR信号上调是KRAS抑制剂耐药的重要诱因,为KRAS-EGFR双重靶向治疗提供理论基础。
  • 报告认为该BD交易初步验证和黄的ATTC平台并显示KRAS靶点治疗胰腺癌、结直肠癌等疾病的潜力,建议关注和黄医药、劲方医药、先声药业、和誉-B等KRAS布局标的。
  • 创新药策略从治疗领域(代谢减重、高血压高血脂、AD帕金森等)与技术平台(小核酸、RDC、CART)双维度展开,建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物。
  • CXO和上游:医药融资小幅增长、BD交易与H股IPO回暖激活创新热情,订单端回暖;外向型CXO关注多肽、小核酸、ADC布局公司,内向型重点关注SMO、临床前CRO,上游持续演绎海外开拓加国内渗透;建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈。
  • 器械短期受政策影响承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注业绩边际改善机会;建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。
  • 行业要闻:9月2日翰森制药首个ADC(HS-20093,靶向B7-H3、TOPOi载荷,覆盖小细胞肺癌、骨肉瘤及食管鳞癌、前列腺癌、结直肠癌等)上市申请获受理;9月3日贝达药业恩沙替尼获批ALK阳性NSCLC术后辅助治疗新适应症,恩沙替尼2020年11月首次在国内获批、为中国首个用于ALK阳性晚期NSCLC的国产1类新药。
  • 9月3日罗氏伐米奇拜单抗(IL-6单抗,玻璃体腔注射)用于葡萄膜炎性黄斑水肿在中国申报上市并已纳入优先审评,若获批有望成为全球首款UME靶向生物药;恒瑞医药HER3 ADC SHR-A2009拟纳入突破性疗法(联合贝伐珠单抗用于EGFR TKI治疗失败的NSCLC),2026年7月已递交首个上市申请。
  • 上周A股医药板块下跌2.00%(沪深300跌1.33%,27个行业中排名第20,申万一级13涨14跌),子行业跌幅最大为医疗服务;截至2026年9月4日板块估值28.68倍(TTM)、对全部A股(剔除金融)溢价率14.16%;个股涨幅TOP3为洁特生物+25.08%、正川股份+22.84%、采纳股份+18.38%,跌幅TOP3为冀衡医药-31.41%、神奇制药-27.26%、键凯科技-26.65%。
  • 港股医药上周下跌1.92%(恒生综指跌0.04%,WIND一级行业2涨9跌、医药在11个行业中排名第8);截至2026年9月4日港股医药板块估值26.27倍(TTM),对全部H股溢价率119.80%。
  • 风险提示:医保控费、药品降价等政策风险,研发投入大、难度高存在失败或进度慢的研发风险,以及公司经营不达预期的公司风险。

论述逻辑

  • 事件→验证→配置:和黄医药将HMPL-A830除大中华区外全球权益授权GSK(1.1亿美元首付款+最高11.85亿美元里程碑)→ 该first-in-class ATTC以KRAS抑制剂为载荷、经抗EGFR抗体定向递送并阻断EGFR与KRAS双通路,而EGFR信号上调正是KRAS抑制剂耐药的重要诱因 → 交易初步验证ATTC平台并显示KRAS靶点在胰腺癌、结直肠癌等领域的潜力 → 报告据此提示KRAS靶点相关标的(和黄医药、劲方医药、先声药业、和誉-B),并延伸出创新药(治疗领域+技术平台双主线)、CXO和上游(订单回暖)、器械(反内卷+集采出清后基本面改善)的周度配置建议 → 再以行业要闻(翰森、贝达、罗氏、恒瑞)及A股、港股行情与估值数据佐证板块位置。

关键展望

  • HMPL-A830临床开发将首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症,后续11.85亿美元里程碑付款与研发、监管和商业进展挂钩。
  • 器械行业随反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、创新升级和国际业务拓展,基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。
  • 医药融资小幅增长、BD交易与H股IPO回暖带动CXO订单端回暖,外向型关注多肽、小核酸、ADC等新兴领域布局公司,内向型重点关注SMO、临床前CRO。
  • 行业评级为强于大市(维持),对应预计6个月内行业指数表现强于市场表现5%以上。
  • 风险包括:医保控费、药品降价等政策负面影响;研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;公司经营情况不达预期。

推荐标的

  • KRAS靶点相关布局标的:和黄医药、劲方医药、先声药业、和誉-B(报告为建议关注,未给出个股评级与目标价)。
  • 创新药主线(治疗领域+技术平台):百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物。
  • CXO和上游:凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈。
  • 器械:迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。

关键图表

图1. 上 周 医 药 板块 下 跌 2.00%, 同 期 沪 深 300 指 数 下 跌 1.33%:; 申 万 一 级 行业 中 13 个 板块 上 涨 ,14 个 板块 下 跌 , 医 药 行业 在 27 个 行业

**图1. 上 周 医 药 板块 下 跌 2.00%, 同 期 沪 深 300 指 数 下 跌 1.33%:; 申 万 一 级 行业 中 13 个 板块 上 涨 ,14 个 板块 下 跌 , 医 药 行业 在 27 个 行业**

图2. 金融 ) 的 估 值 溢价 率 为 14.16%。

**图2. 金融 ) 的 估 值 溢价 率 为 14.16%。**

图3. [ 上 周 医药 行业 涨 跌幅 靠 前 个 股

**图3. [ 上 周 医药 行业 涨 跌幅 靠 前 个 股**

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