2026-09-12 · 国金证券 · 公司/行业基本面

国金证券医药健康行业研究：WCLC大会催化，关注创新药临床数据读出

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摘要

本期医药健康行业周报的核心催化是9月12–15日在韩国首尔召开的2026世界肺癌大会（WCLC）：中国新药入选口头报告19项、小型口头报告45项刷新纪录，翰森制药与宜联生物的B7-H3 ADC小细胞肺癌III期研究双双入选全体大会主席专场，报告建议重点跟踪PD-(L)1 plus双抗、B7-H3 ADC、TROP2 ADC、EGFR ADC、RAS类抑制剂等数据披露。药品端，和铂医药HBM9378单次给药24周FEV₁安慰剂校正后最高改善256mL、半衰期约75天支持每年两次给药；康诺亚CM512双抗第8周FeNO平均下降46ppb、降幅65%。 CXO端，国内外中报持续验证高景气，2026年7月海外融资341亿美元（同比+102%），Thermo Fisher在手订单297亿美元、药明康德中报后将全年收入指引大幅上调至585–605亿元（同比增速35–39%）。生物制品端，9月10日司美格鲁肽MASH适应症获NMPA批准，成为国内首个且唯一获批的GLP-1RA，ESSENCE III期约63%患者MASH缓解且肝纤维化无恶化（安慰剂组34%）。器械端第七批国家耗材集采（23种消化介入类）开标，148家企业517个产品中选，预计2027年1月实施；中药端第36周南方省份ILI%升至4.6%、高于近三年同期，相关公司有望低基数修复；消费医疗端蔡司VISUMAX 800/SMILE pro装机机构达154家、民营占76.6%。报告看好创新药板块，给出业绩窗口掘金超预期、把握大会数据窗口、聚焦小核酸/双抗/ADC三条布局思路，并列示恒瑞医药、百济神州、翰森制药等27家重点标的。

主要观点

2026 WCLC于9月12–15日在韩国首尔召开，中国新药入选口头报告19项、Mini Oral 45项刷新纪录，翰森制药与宜联生物的B7-H3 ADC小细胞肺癌III期研究均入选全体大会主席专场，建议关注PD-(L)1 plus双抗、B7-H3 ADC、TROP2 ADC、EGFR ADC、RAS类抑制剂等前沿领域数据披露

报告景气度判断：创新药加速向上，医疗器械、药房、中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上，仿制药、原料药、生物制品底部企稳

和铂医药/Windward Bio超长效抗TSLP单抗HBM9378 POLARIS-1 II期中期数据积极：24周FEV₁安慰剂校正后最高改善256mL（p=0.033），FeNO最高下降43%，血嗜酸细胞最高下降51%，半衰期最长约75天、支持每年两次给药定位，III期部分已启动

康诺亚TSLP×IL-13双抗CM512海外Ib期中期：第8周FeNO平均下降46ppb、降幅65%，第4/7周安慰剂校正后FEV₁分别增加181mL和330mL，未报告严重或重度不良事件；赛诺菲lunsekimig已提供双靶先导验证（36例中单次400mg后第29天FeNO较安慰剂下降40.9ppb，p<0.0001）

本周创新药股价普遍回调：中证创新药产业指数-5%、申万医药生物指数-4%；A股52家创新药公司平均跌6.7%（诺诚健华-17.0%居跌幅首位）；恒生医疗保健指数-14%、恒生创新药指数-7%，H股51家公司平均跌7.1%（同源康医药-B周跌51.9%）；纳斯达克生物技术指数-7%

2026年7月海外医药融资341亿美元（同比+102%、环比-38%），国内融资12亿美元（同比-69%、环比+9%）；海外CXO中报显示二季度订单明显改善：Thermo Fisher在手订单297亿美元、指引上修至区间上限，Charles River book-to-bill 1.19x为近四年最高，三星生物累计在手订单243亿美元

国内CXO大幅上修全年指引：药明康德中报后将2026年收入指引由513–530亿元（增速18–22%）上调至585–605亿元（增速35–39%），药明生物由13–17%上调至15–18%，康龙化成由12–18%上调至15–20%，凯莱英预计收入增长19–22%

9月10日司美格鲁肽注射液（诺和盈®）MASH适应症获NMPA批准，适用于MASH伴中重度肝纤维化（F2-F3）非肝硬化成人患者，为国内首个且唯一获批的GLP-1RA；ESSENCE III期约63%患者MASH缓解且肝纤维化无恶化（安慰剂组34%）、约37%纤维化改善且MASH无恶化（安慰剂组22%）；全球超2.5亿人患病，2015–2030年晚期患者预计增加160%以上

第七批国家组织耗材集采（23种消化介入类）9月10日天津开标：156家企业558个产品投标、148家企业517个产品中选，临床主流产品普遍中选；引入双锚点价格离散度控制，6个产品触发低于入围均价两个标准差规则（中选但约定采购量为0），规则坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标

2026年第36周南方省份哨点医院ILI%为4.6%，高于前一周4.3%，也高于2023–2025年同期（4.4%/3.5%/3.4%）；北方省份ILI%为2.9%，高于前一周2.7%；报告提示流感相关公司有望在低基数下迎来业绩修复

截至2026年8月31日，蔡司VISUMAX 800及SMILE pro国内装机机构达154家，其中民营医院118家、占比76.6%，爱尔、普瑞、华厦分别装机40、25、12家、合计占50%；SMILE pro将单眼激光扫描时间由约23秒缩短至10秒以内，屈光手术设备进入新一轮升级周期

论述逻辑

报告以WCLC大会为本周核心催化（中国新药Oral 19项+Mini Oral 45项创纪录、两个B7-H3 ADC III期研究入选全体大会主席专场）→ 论证中国企业在肿瘤新药领域国际影响力持续提升，提出跟踪国产重磅新药数据披露 → 随后以分板块周度事件佐证行业景气：药品端长效TSLP及TSLP/IL-13双抗哮喘数据集中读出，CXO端海外订单改善与国内药明康德等大幅上修指引验证高景气，生物制品端司美格鲁肽MASH国内获批打开GLP-1赛道空间，器械端集采常态化但临床主流产品普遍中选，中药端流感发病率高于往年同期带来低基数修复预期，消费医疗端SMILE pro快速装机印证屈光设备升级周期 → 最终落脚投资建议：创新药企业扭亏节点到来、全年临床数据催化密集、已BD出海管线海外进展顺利，看好创新药板块，并给出业绩窗口掘金超预期、把握学会大会数据发布窗口、聚焦小核酸/双抗/ADC核心赛道三条布局思路。