AI制药行业专题：从算法叙事到管线价值，临床兑现与商业化爆发在即

摘要

招商证券发布AI制药行业深度报告，维持生物医药行业“推荐”评级，核心判断是AI制药已完成概念验证、正式进入临床验证阶段，商业化风口初步显现。 报告自建AI药物临床管线数据库，纳入94款进入临床试验的AI药物，其中进度最快的7款重点资产均已进入或完成Ⅲ期临床，将在未来三到五年内逐步上市兑现商业价值。 全球已有超160条AI药物管线进入临床阶段，Relay Therapeutics的lirafugratinib已向FDA提交上市申请，有望于2026年下半年获批成为首款上市AI药物；英矽智能Rentosertib（Ⅱa期FVC平均提高98.4毫升，已于2026年6月30日启动Ⅲ期）、武田Zasocitinib（Ⅲ期sPGA 0/1应答率71.4%/69.2%，预计2027财年提交NDA）等管线具备潜在BIC价值。 MNC将AI从工具升级为核心战略：礼来2025年宣布超十次AI制药合作、投入超30亿美元，罗氏部署超3500块Blackwell GPU并以10.5亿美元收购PathAI。 中国AI Biotech依托电力基础设施、算力与成本优势，通过管线授权和平台服务参与全球竞争：晶泰科技2025年营收8.02亿元、同比增长201.2%并成为港股AI+科技领域首家盈利上市公司，剂泰科技MTS-004成为国内首款完成Ⅲ期临床的AI赋能制剂新药。 报告提示关注英矽智能、晶泰科技、剂泰科技、百奥赛图等11家公司，风险包括研发不及预期、商业化不及预期、数据安全、支付政策变化及竞争加剧。

主要观点

• 招商证券维持生物医药行业“推荐（维持）”评级，核心结论为AI制药已完成概念验证、正式进入临床验证阶段，商业化风口初步显现，即将迎来商业化爆发。

• 传统药物研发痛点突出：平均成本高达26亿美元、周期12-15年、成功率小于10%；AI通过靶点发现、分子设计、ADMET预测、临床试验管理等环节赋能研发全流程，打破“双十定律”。

• 产业投入与商业合作层级上移：2026年5月Isomorphic Labs完成21亿美元B轮融资刷新AI制药单轮纪录；英矽智能先后与施维雅、礼来达成8.88亿美元和27.5亿美元研发合作，产业由融资试点转向MNC平台合作及管线授权。

• 临床管线密集兑现：全球已有超160条AI药物管线进入临床阶段；2026年4月AACR大会上AI相关摘要共1100份、占总份额12%，创历史新高。

• 报告自建数据库纳入94款进入临床试验的AI药物，小分子肿瘤药物占主导；进度最快的7款重点资产均已进入/完成Ⅲ期临床，将在未来三到五年内逐步上市兑现商业价值。

• Relay Therapeutics的lirafugratinib已于2026年1月公布Ⅰ/Ⅱ期结果并作为胆管癌二线治疗药物向FDA提交上市申请，有望2026年下半年获批，成为第一款上市的AI药物及行业里程碑事件。

• 英矽智能Rentosertib是全球首款生成式AI主导靶点发现和分子设计的药物（IPF适应症），Ⅱa期FVC较安慰剂平均提高98.4毫升，从靶点发现到Ⅱa期仅耗时18个月，已于2026年6月30日启动Ⅲ期，或于2029-2030年申报上市。

• 武田以40亿美元首付款收购的Zasocitinib两项Ⅲ期共纳入21国超1800例中重度银屑病患者，第16周sPGA 0/1应答率达71.4%/69.2%，头对头战胜BMS的Sotyktu（第16周PASI 100患者超35%、为后者2.5倍），武田预计2027财年提交新药上市申请。

• MNC将AI从工具升级为核心战略：礼来2025年宣布超十次AI制药合作、投入超30亿美元，并与英伟达未来五年投入10亿美元打造联合研究实验室Lillypod；罗氏部署超3500块Blackwell架构GPU、以10.5亿美元收购PathAI；默沙东与谷歌云达成10亿美元多年期合作。

• AI Biotech呈差异化竞争（管线驱动型/平台服务型/垂直技术型）：成立仅两年的Chai Discovery估值高达38亿美元；Recursion已从合作中获得约3.4亿美元预付款及里程碑付款；英矽智能今年上半年与礼来、施维雅、武田等达成10多项研发合作。

• 中国AI Biotech依托电力基础设施、算力和研发成本优势快速扩张，但全球尚未有AI药物管线上市验证商业化价值，有效数据和技术壁垒尚未形成，全球领先结论仍待原创靶点、全球多中心临床数据与国际BD付款验证。

• 报告预计近五年内迎来商业化风口，AI制药整体估值逻辑将逐步从临床数据验证、管线和平台授权走向商业化管线价值兑现；风险提示包括研发不及预期、商业化不及预期、数据安全性、支付政策变化及竞争加剧风险。

论述逻辑

• 起点：传统药物研发存在成本高（平均26亿美元）、周期长（12-15年）、成功率低（<10%）三大痛点 → AI通过多组学分析、虚拟筛选、ADMET预测和临床试验管理赋能研发全流程 → 打破“双十定律”，构成关注AI制药的基础逻辑。

• 验证：产业投入（Isomorphic Labs 21亿美元B轮）、商业合作（英矽智能8.88亿/27.5亿美元授权）、研发产出（AACR AI摘要1100份占12%）、临床读出（超160条管线进入临床）四维共振 → AI制药验证层级持续上移，由概念验证进入临床兑现。

• 落地：7款重点资产进入/完成Ⅲ期、三到五年内商业化兑现 → MNC以“算力-算法-实验数据”闭环构筑长期技术壁垒、决定最终价值归属 → 中国AI Biotech凭借基础设施与成本优势通过管线授权和平台服务突围 → 维持行业“推荐”评级并提示11家关注公司。

关键展望

• Relay Therapeutics的lirafugratinib有望于2026年下半年获批上市，成为第一款上市的AI药物及行业里程碑事件。

• 武田Zasocitinib预计2027财年提交新药上市申请，报告亦表述为2027年上半年申请上市，若获批有望挑战Sotyktu市场地位。

• 英矽智能Rentosertib已于2026年6月30日启动Ⅲ期临床试验，按平均Ⅲ期周期推算或于2029-2030年申报上市。

• 其他重点管线催化节点：Relay的zovegalisib预计2031年完成Ⅲ期临床；晶泰科技与希格生科的sigx1094预计2026年底完成Ⅰ期临床；Generate的GB-0895已于2025年12月进入Ⅲ期；德睿智药MDR-001已于2026年2月进入Ⅲ期。

• 整体节奏上，报告认为部分AI药物将在近5年内实现初步商业化，预计近五年内迎来商业化风口，估值逻辑从临床数据验证、管线和平台授权走向商业化管线价值兑现。

• 风险提示：研发不及预期（AI无法完全解决临床阶段失败率高的问题）、商业化不及预期、数据安全性、支付政策变化、竞争加剧（含中美地缘博弈下芯片、AI模型访问权限等关键环节可能遭封锁）。

推荐标的

• 行业评级：生物医药“推荐（维持）”；报告未给出个股评级与目标价，以“关注公司”形式提示标的。

• 英矽智能：AI制药先行者，依托自研端到端平台Pharma.AI赋能药物研发，靶点发现到临床前候选确认周期缩短至12-18个月；2024年营收8583万美元、2025年5623万美元（同比-34.5%）；2026年3月与礼来合作首付款1.15亿美元、总价值可高达27.5亿美元。

• 晶泰科技：平台能力外延至药物研发、化工等领域并实现商业盈利；2025年营收8.02亿元人民币、同比增长201.2%，年内经调整利润净额2.58亿元，成为港股AI+科技领域首家实现盈利的上市公司；AI平台可将药物发现周期缩短至传统的1/3、减少90%湿实验消耗。

• 剂泰科技：以自研AI纳米基座大模型为基础，专注药物靶向递送技术赛道；自研管线14条，MTS-004已于2025年10月完成Ⅲ期临床，成为国内首款完成Ⅲ期临床试验的AI赋能制剂新药，从立项到完成Ⅲ期仅耗时38个月；2025年9月授权浙江引安医药，首付款1亿元、总里程碑金额18.45亿元。

• 百奥赛图：自研AI驱动抗体发现平台RenSuper Workstation，赋能临床前CRO和生物技术服务；2025年营收13.78亿元、同比增长40.63%，利润总额1.88亿元、同比增长超3倍。

• 百图生科：自研生命科学大模型xTrimo V3支持多领域研发；已服务全球超800家机构用户和30余家头部企业客户，与赛诺菲合作总交易金额超过10亿美元。

• 维亚生物：AIDD一体化平台赋能一站式CXO业务；AI驱动工作流程将虚拟筛选和分子设计周期缩短2-3倍，降低PCC阶段总成本的50%-70%，小分子推进至临床时间缩短到1-2年。

• 成都先导：凭借全球领先的DEL库打造一体化AI驱动的分子优化平台；2025年营收5.26亿元、同比增长23.09%，扣非归母净利润1.13亿元、同比增长96.27%；2026Q1营收1.61亿元、同比增长50.4%，扣非净利润3963万元、同比增长126.4%。

• 泓博医药：自研DiOrion平台覆盖新药早期研发全流程；截至2025年底累计为104个新药项目提供技术支持、8个项目进入临床阶段、服务客户总数53家。

• 其他关注公司：凯赛生物以“AI+生物制造”推动合成生物学研发模式转型；金斯瑞生物以AI驱动自动化工厂、规模生产打开全球市场；Twist Bioscience为美股DNA合成龙头，打造AI规模化的抗体发现生产服务。