花旗:伯恩斯坦 美国生物科技:Roivant 与 Immunovant;2027财年一季度后模型更新
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摘要
伯恩斯坦在 Roivant(ROIV)与 Immunovant(IMVT)2027 财年一季报后更新模型,认为两家公司进展均在轨道上。 ROIV 维持跑赢大市评级,目标价 41 美元;IMVT 维持与大盘同步评级,目标价 37 美元。 本次核心增量信息是 brepocitinib 在化脓性汗腺炎(CS)的 Ph3 已入组首批患者,预计 2028 年读出顶线数据;Ph3 BEACON+ 试验主要终点为第 16 周 CSAMI-A 改善≥50%,管理层表示 Ph2 中治疗组远超 50% 患者达到该标准而安慰剂组为 0%。 模型上,伯恩斯坦将 brepocitinib 的上市与销售从 2027 年推迟至 2028 年,并按 1Q27 已报告利息收入更新其他收入,导致 2027-35 年净利润与 EPS 仅边际变化;IMVT 预测保持不变。 ROIV 进入催化剂密集的 2026 下半年,包括 PH-ILD Ph2、NIU Ph3、CLE Ph2 读出、D2T RA 第二阶段数据与监管互动、DM 于 9 月前上市,以及 argenx Ph3 IIM 顶线数据这一外部催化剂。 分析师继续认为 PH-ILD Ph2 与 NIU Ph3 读出是持有 ROIV 的核心理由。
主要观点
- ROIV 维持跑赢大市(Outperform)评级,目标价 41 美元;IMVT 维持与大盘同步(Market-Perform)评级,目标价 37 美元
- Brepocitinib 化脓性汗腺炎(CS)Ph3 已入组首批患者,顶线数据预计 2028 年读出
- Ph3 BEACON+ 试验主要终点为第 16 周 CSAMI-A 改善≥50%;管理层表示 Ph2 中远超 50% 的治疗组达到该改善而安慰剂组为 0%,支持 Ph3 把握度假设
- Ph2 CS 数据整体支持有意义的效应量:基线平均 CSAMI-A 为 33.6;45mg brepo 组相对安慰剂在第 16 周平均降低 CSAMI-A 21.6(brepo -22.2 vs 安慰剂 -0.7),远超 50% 降幅
- 45mg brepo 组 100% 患者实现 CSAMI-A 降幅超 10 分(安慰剂组 14%);62% 实现 CSAMI-A<5(安慰剂组 0%)
- ROIV 进入催化剂密集的 2026 下半年:PH-ILD Ph2 读出、NIU Ph3 读出、CLE Ph2 读出、D2T RA 第二阶段数据与监管互动更新、DM 于 9 月前上市,以及 argenx Ph3 IIM 顶线数据的外部催化剂
- 分析师继续认为 PH-ILD Ph2 与 NIU Ph3 读出是持有 ROIV 的理由;NIU Ph3 最大风险是免疫试验中安慰剂应答率的显著波动,但管理层基于强劲 Ph2 对 Ph3 表达信心
- 模型调整:ROIV 的 brepocitinib 上市与销售从 2027 年推迟至 2028 年,并按 1Q27 已报告利息收入更新其他收入,2027-35 年净利润与 EPS 仅边际变化;IMVT 预测保持不变
- 模型调整幅度:ROIV 2027E 产品收入与收入均下调 100%/71%(brepocitinib 推迟),2027E 净利润与摊薄 EPS 各下调 2%,2028E 起转为上调(2028E +2%、2030E +8%)
- ROIV 现金及有价证券:2026A 为 42.92 亿美元,2027E 降至 29.20 亿美元,2028E 为 18.76 亿美元;2026A 经营现金流为 -7.50 亿美元,FCFF 为 -7.59 亿美元
- 估值方法:IMVT 37 美元目标价为 DCF(WACC 11.5%)与 EV/收入(1.25x 2035E 收入)均值;ROIV 41 美元目标价为 DCF(WACC 9.5%、TGR -3%)与 SOTP 均值
- 风险:IMVT 上行风险包括 IMVT-1402 的 CLE Ph2 与 D2T RA Ph2 数据极具吸引力;下行风险为 GD Ph3 或 MG Ph3 失败;ROIV 下行风险为 NIU Ph3 失败、argenx IIM Ph3 对 brepo DM 机会的负面传导、Mosliciguat 的 PH-ILD Ph2 失败
论述逻辑
- 报告以 1Q27 财报后的更新为起点:首先确认 ROIV 与 IMVT 各项进展均在轨道上,核心增量是 brepocitinib CS Ph3 完成首批患者入组且顶线数据预计 2028 年读出;接着通过新披露的 BEACON+ Ph3 设计(主要终点为第 16 周 CSAMI-A≥50% 改善)回溯 Ph2 数据——基线平均 CSAMI-A 33.6、45mg 组相对安慰剂平均降幅 21.6、100% 患者降幅超 10 分、62% 达 CSAMI-A<5 而安慰剂组为 0%——论证 Ph2 全部数据强有力支持有意义的效应量,进而支撑 Ph3 把握度假设的信心;在此基础上,分析师将 brepocitinib 上市与销售从 2027 推迟至 2028 并按 1Q27 利息收入更新其他收入,得出 2027-35 年净利润与 EPS 仅边际变化的结论;随后展望 2026 下半年密集催化剂(PH-ILD Ph2、NIU Ph3、CLE Ph2、D2T RA、DM 于 9 月前上市、argenx IIM Ph3),并指出 PH-ILD 与 NIU 读出是持有 ROIV 的核心理由,同时提示 NIU 安慰剂应答率波动为 Ph3 最大风险;最终维持 ROIV 跑赢大市(目标价 41 美元,DCF 9.5% WACC 与 SOTP 均值)与 IMVT 与大盘同步(目标价 37 美元,DCF 11.5% WACC 与 EV/R 均值)的评级。
关键展望
- Brepocitinib CS Ph3 顶线数据预计 2028 年读出
- 2026 下半年为 ROIV 催化剂密集期:PH-ILD Ph2 读出、NIU Ph3 读出、CLE Ph2 读出、D2T RA 第二阶段数据与监管互动更新
- DM 预计 9 月前上市;外部催化剂为 argenx Ph3 IIM 顶线数据(argenx 由 Justin Smith 覆盖)
- NIU Ph3 最大风险在于免疫试验中安慰剂应答率的显著波动;管理层基于强劲 Ph2 对 Ph3 表达信心
- 评级与目标价:ROIV 跑赢大市、目标价 41 美元;IMVT 与大盘同步、目标价 37 美元;风险包括 ROIV 的 NIU Ph3、PH-ILD Ph2 失败及 argenx IIM Ph3 负面传导,IMVT 的 GD Ph3、MG Ph3 失败
推荐标的
- Roivant Sciences(ROIV):跑赢大市(Outperform),目标价 41 美元(2026 年 8 月 19 日收盘价 37.40 美元);目标价为 DCF(WACC 9.5%、TGR -3%)与 SOTP 的均值;持有理由为 PH-ILD Ph2 与 NIU Ph3 读出,2026 下半年催化剂密集
- Immunovant(IMVT):与大盘同步(Market-Perform),目标价 37 美元(2026 年 8 月 19 日收盘价 44.96 美元);目标价为 DCF(WACC 11.5%)与 EV/R(1.25x 2035E 收入)的均值;本次预测保持不变