医药生物行业：三重指标验证临床CRO景气度恢复，多因素共振下头部临床CRO将迎上行周期

摘要

中邮证券维持医药生物行业“强于大市”评级，通过领先-同步-滞后三重指标论证临床CRO景气度正在恢复。 领先指标方面，2025年国内创新药一级市场融资92.34亿美元（同比+92.38%）、2026H1达58.1亿美元（同比+79.1%），2025年BD交易336笔、总金额1388亿美元（+135%），IND获批3564个（+17.8%）创历史新高。 同步指标方面，2026年1-7月新开I-III期临床试验1839个（同比+22.9%），泰格医药2026H1净新增订单加速增长、康龙化成临床研究服务新签订单同比增长超30%，龙头逆势扩员储备产能。 滞后指标方面，高价订单体现到报表端需1-3年，2026H1收入端部分好转（泰格+14.1%、诺思格+23.3%），但前期低价订单拖累利润，报表端改善预计2027年开启。 行业供给端深度出清，HGRAC登记的临床CRO数量由2021年约195家降至2025年约60家（累计下滑约69%），竞争格局持续优化。 中长期看，药物疗法复杂化、MRCT需求扩容及AI赋能降本增效，有望推动头部临床CRO量价齐升，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药等。

主要观点

• 临床CRO位于创新药研发中后端，受创新药投融资景气传导比临床前CRO滞后6-12个月，但景气度程度有望高于临床前CRO，具备投资价值

• 领先指标一：创新药一级市场融资大幅回暖，2025年融资金额92.34亿美元、同比增长92.38%，较2024年低点48.0亿美元接近翻倍；2026H1进一步达58.1亿美元、同比增长79.1%

• 领先指标一：BD交易全面爆发，2025年交易336笔、总金额1388亿美元（+135%）、首付款75亿美元；2026H1交易210笔、总金额1051亿美元（+73%）、首付款54亿美元，对外授权直接改善创新药企资产负债表

• 领先指标二：最敏感指标IND创历史新高，2025年IND获批3564个（+17.8%）、申请受理号3553个，获批数量首次超过申报数量；2026H1 1类新药IND申报超500个（同比增长接近3成）、IND获批1908个（+27%）

• 同步指标：新开临床试验延续快速增长，2026年1-7月累计新开I-III期临床1839个（同比+22.9%），其中I期791个（+22.1%）、II期597个（+24.1%）、III期451个（+22.9%），III期自2026年2月起持续高于上年同期（2月+85.3%、5月+36.6%、7月+28.1%），需求景气向中后期传导

• 同步指标：龙头订单显著回暖，泰格医药2026H1净新增订单较2025年同期加速增长、新签订单平均单价重回增长，康龙化成临床研究服务新签订单同比增长超30%（在研项目1357个、SMO在研项目超2200个）

• 龙头逆势扩员储备产能：泰格医药员工由2019年4,959人增至2025年11,130人（复合增速约14.4%、2025年净增945人），诺思格由1,303人增至2,645人，普蕊斯由2,186人增至4,372人（2026Q1回升至4,526人），人员储备有望转化为收入弹性

• 滞后指标仍承压：高价订单体现到报表端需1-3年不等，2026H1收入端部分好转（泰格+14.1%、诺思格+23.3%、博济+25.6%），但前期低价订单交付拖累利润，普蕊斯扣非-127.7%，报表端改善预计2027年开启

• 供给端深度出清、行业集中度加速提升：HGRAC登记的临床CRO数量由2021年高峰约195家降至2025年约60家（累计下滑约69%），2025年新增仅6家（2021年新增高达92家）；同期新增申办方2025年回升至120家（2024年仅100家），需求回暖而供给仍处低位

• 药物创新性提升、疗法复杂化驱动服务附加值增高：2015-2025年中国创新药临床试验中小分子占比由55%降至33%，单抗由约6.6%升至约16.0%，ADC由不足1%升至约10.4%，双抗、小核酸等新兴分子从无到有，可转化为更高服务单价与更强客户粘性

• MRCT扩容为本土CRO带来机遇：外国申办方MRCT（含中国）占比由约2%提升至约11%且仍在攀升，约90%中国申办方试验仍仅在中国境内开展、出海空间大；泰格医药2025年境外收入31.07亿元、占总收入45.5%，MNC客户收入占比约25%，2026年开年与某全球龙头MNC签署战略合作协议

• AI赋能临床试验全流程、提质增效空间广阔：生成式AI可将CSR撰写进度加快约40%、周期由8-14周缩短至5-8周，方案初稿及TLFs生成准确率达98%或更高；泰格医药“医雅”（Taya）AI平台已投入商用，诺思格2025年2月推出自研AI平台，普蕊斯“蕊星”文本生成算法已通过国家备案

论述逻辑

• 短期景气传导链条：创新药投融资回暖+BD交易额大增（领先指标已于2025年率先恢复）→ 缓解创新药企现金流压力、转化为未来6-12个月内可执行的研发预算 → IND申报/获批创历史新高、新开临床试验延续快速增长（同步指标落地）→ 临床CRO新签订单回暖（泰格净新增订单加速、康龙临床订单+30%以上），叠加龙头逆势扩员储备产能 → 订单经1-3年排期执行后确认收入，报表端2027年起改善（滞后指标）

• 中长期逻辑：供给端深度出清（临床CRO数量较2021年下滑约69%、2025年新增仅6家）→ 行业集中度提升，头部受益格局优化；叠加药物疗法复杂化提高服务单价、MRCT需求扩容打开增量、AI赋能降本增效改善人均产出 → 头部临床CRO有望量价齐升、迎来上行周期

关键展望

• 2026H2临床CRO行业订单有望加速回暖、进一步改善，年初开启商务谈判的项目将在Q3-4集中转化为订单

• 临床CRO报表端改善预计2027年开启，当前滞后指标尚承压但后续回升可期

• 按2026H1节奏，2026年全年BD交易总金额大概率突破2025年纪录、再创历史新高

• 随着中国创新药出海提速、监管国际合作深化，MRCT需求有望持续扩容，具备全球多中心执行能力的本土临床CRO将显著受益

• 风险提示：下游需求持续性不及预期、行业竞争加剧、政策变动等风险

推荐标的

• 行业评级：强于大市（维持）；报告建议关注需求回暖与格局优化双重受益的头部临床CRO，未给出个股评级与目标价

• 泰格医药：中国临床外包服务行业龙头，2025年在中国临床外包市场占有率10.9%（较2024年的10.6%进一步提升），是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商；2026H1新签订单量价均明显回暖，过去20年累计为62%的中国获批I类新药提供研发服务

• 普蕊斯：国内头部SMO（临床试验现场管理）服务商，截至2026年6月末员工4,597人、覆盖全国200余个城市，累计参与临床试验项目超4,700个、推动260余个产品上市，在执行项目2,740个；产能紧张下主动取舍低盈利订单致当期承压，公司判断需求复苏、订单价格同比上涨，后续有望回暖

• 诺思格：成立于2008年的专业临床CRO企业，具备临床试验全链条服务能力；2026H1营收4.68亿元（+23.26%），其中临床试验技术服务收入2.30亿元（+37.48%、毛利率23.05%）、临床试验相关及实验室服务收入2.38亿元（+12.01%、毛利率37.08%），已重新进入快速增长通道

• 博济医药：中药临床研究全国龙头，细胞基因治疗（CGT）临床CRO项目数量排名国内前列；2026H1营收4.54亿元（+25.64%）、净利润3,720万元（+138.93%），临床研究服务收入3.60亿元（+24.29%），服务近320项不同阶段的药物临床研究项目