医药生物行业厉兵秣马拥抱顺风从CRLIQVTMO看龙头CXO

摘要

报告维持医药生物行业“强于大市”评级，核心结论是AI制药为CXO行业带来顺风：国际头部CXO一致认为AI将提升候选分子数量、增厚制药客户管线、拓宽疾病覆盖并提升临床/临床前研究复杂度，从而带来外包需求提升，CRL引用数据认为3-5年湿实验项目将增加12%，且AIDD省下的研发开支仍会再投资到更多管线开发。 AI赋能已形成护城河并转化为赢单能力：CRL加入礼来TuneLab™平台提供非临床湿实验检测；IQVIA近一年多个复杂全球III期临床靠AI能力赢单，截止2026Q1已部署192个agents、覆盖64类应用，top 20药企中19家使用；TMO于2026年3月以88.75亿美元现金收购Clario，其历史上支持3万多项临床试验、覆盖过去十年约70%的FDA和EMA新药批准。 2026Q2海外CXO板块整体呈现“需求回暖、订单修复、预期上修”，跟踪的14家公司中8家上调全年业绩预期，其中LONZA上调核心EBITDA利润率至33–34%，PolyPeptide上调收入增速至25–30%。 临床与临床前CRO新签订单创阶段性新高、book-to-bill重回1.0x以上：CRL DSA book-to-bill 1.19x为近4年最高，IQVIA净新签订单31.5亿美元（+19%）、book-to-bill 1.22x，Medpace book-to-bill由0.88x跃升至1.13x。 CDMO需求持续强劲但部分公司受新产能爬坡成本压制利润，Fujifilm将bioCDMO全年收入指引由3000亿日元下修至2800亿日元；印度CDMO表现优异、RFP显著增加。 风险提示为投融资不及预期、市场竞争加剧及汇率波动超预期。

主要观点

• 国际头部CXO一致认为AI制药将提升候选分子数量、增厚制药客户管线、拓宽疾病覆盖领域并提升临床/临床前研究复杂度，带来外包需求提升，为行业带来顺风；CRL引用数据认为3-5年湿实验项目将增加12%。

• AIDD带来的研发增效不会缩减研发开支，节省的资金仍会再投资到更多管线开发；CRL强调现阶段看到的增量仍有限，in silico等NAMs技术与传统体内体外研究未来互补而非替代，目前药物申报仍需传统研究。

• CRL在投资者日将AI归为三大核心战略之一“Modernize”的核心抓手，AI布局兼顾内部效率、客户合作与科学应用三维度，并官宣加入礼来TuneLab™ AI/ML平台，提供非临床（湿实验）检测服务帮助礼来构建自有药物发现模型。

• IQVIA明确将AI视为顺风且已转化为赢单：近一年多个大型、复杂III期临床订单通过AI赋能中心启动和招募、AI患者报告结局、AI实验设计及方案优化等能力获得；截止2026Q1已部署192个agents、覆盖64类应用，top 20药企中19家在工作流中使用IQVIA agents，并已与NVIDIA合作超过一年。

• Thermo Fisher认为AI将对药物发现和临床CRO均带来更多需求，2026年3月以88.75亿美元现金收购Clario补齐临床AI能力；Clario拥有超过100项专有AI解决方案，历史上支持3万多项临床试验终点数据解决方案，覆盖过去十年约70%的FDA和EMA新药批准；TMO另与NVIDIA、OpenAI开展合作。

• 2026Q2海外CXO板块整体呈现“需求回暖、订单修复、预期上修”的积极信号，行业正从biotech融资寒冬与产能出清周期中逐步走出；跟踪的14家公司中8家上调全年业绩预期。

• 临床与临床前CRO新签订单普遍创阶段性新高，book-to-bill重回1.0x以上并持续扩张：CRL DSA net bookings 7.01亿（+12.8% QoQ）、backlog 19.7亿、book-to-bill 1.19x为近4年最高；Labcorp BLS收入8.362亿（+6.5%）、单季度book-to-bill 1.14，上调BLS全年收入指引中值140bps。

• 临床CRO是2026Q2最显著的“阴霾出清”板块：IQVIA R&DS收入25.75亿（+8.8%）、净新签订单31.5亿美元（+19%）、book-to-bill 1.22x、contracted backlog 342亿；Medpace净收入7.073亿（+17.2%）、新签订单7.957亿（+28.2%）、book-to-bill由1Q26的0.88x跃升至1.13x；Fortrea backlog 78亿（+3.3%）、book-to-bill 1.06x（TTM 1.12x、连续4季>1），多家公司同步上调指引。

• CDMO需求依旧强劲但新产能爬坡压制部分公司利润：LONZA H1销售33.74亿瑞郎（AER +11.2%/CER +16.0%），核心EBITDA利润率上调至33%-34%、CHI业务以23亿瑞郎出售年内完成；PolyPeptide H1收入+41.6%并被三星生物拟全现金收购（CHF 15亿、2026-07-18签署、预计年底完成）；Fujifilm将bioCDMO全年收入指引由3000亿日元下修至2800亿日元，自由现金流转正延至FY2028。

• 印度CDMO表现优异、RFP显著增加：Piramal Pharma Q1 FY27收入2,270 crore INR（约2.72亿美元, yoy +17%）、CDMO业务收入1,187 crore（+19%）；Laurus Labs Q1 FY27收入2,026 crore INR（约2.43亿美元, yoy +29%）、归母净利润yoy +126%、CDMO 870 crore（+67%）。

• 报告维持医药生物行业“强于大市”评级（行业相对沪深300基准），风险提示为投融资不及预期风险、市场竞争加剧风险、汇率波动超预期风险。

论述逻辑

• AI制药提升候选分子数量、增厚药企管线并拓宽疾病覆盖领域 → AIDD降低的研发开支不会缩减、节省资金仍再投资到更多管线开发 → 项目总量增加带来外包需求提升，CXO行业迎来顺风（CRL引用未来3-5年湿实验药物开发项目数量平均增加12%）。

• AI对CRO服务的赋能已形成护城河并转化为赢单能力 → 头部CXO通过收购或外部合作增强AI能力：IQVIA近一年多个复杂全球III期临床靠AI赢单、部署192个agents；TMO以88.75亿美元收购Clario获得监管级临床数据与成熟AI产品，并与NVIDIA、OpenAI合作；CRL加入礼来TuneLab平台提供湿实验检测数据。

• 落实到2026Q2业绩验证：海外CXO“需求回暖、订单修复、预期上修”，14家公司中8家上调全年指引，临床与临床前CRO book-to-bill重回1.0x以上（CRL DSA 1.19x、IQVIA 1.22x、Medpace 1.13x、Fortrea 1.06x）→ 确认biotech投融资回暖向CRO收入传导；CDMO需求强劲但产能爬坡成本压制部分公司利润。

关键展望

• 临床CRO订单端强势反弹（多家book-to-bill站上1.1x以上）与指引上修共同确认biotech投融资回暖向CRO收入的传导，2026下半年及2027年收入转化值得期待。

• 临床前CRO订单明显回暖，复苏信号显著，预计业绩随项目推进逐步兑现；IQVIA contracted backlog 342亿中未来12月可转化92亿（+7.5%）。

• 产能与并购时间表：三星生物拟全现金收购PolyPeptide预计年底完成；LONZA CHI业务年内完成出售、Vacaville预计2028年后驱动增长、2030年代初充分释放，Visp及Stein ADC产线分别于2029、2030年起爬坡。

• 其他远期节点：Fujifilm业务自由现金流转正延至FY2028；Bachem Sisslerfeld战略合作（>CHF500m，2030商业化）；Piramal Pharma FY30 EBITDA利润率目标25%。

• 风险提示：投融资不及预期风险；市场竞争加剧风险；汇率波动超预期风险。

推荐标的

• 行业投资评级：强于大市（维持），A股基准指数为沪深300；报告未给出个股评级与目标价。

• 报告跟踪的14家海外CXO公司：Thermo Fisher、Labcorp、Charles River、IQVIA、Fortrea、Medpace、LONZA、Fujifilm、Samsung Biologics、Bachem、Polypeptide、Piramal Pharma、Laurus Labs、Siegfried；其中LONZA上调核心EBITDA利润率至33%-34%、PolyPeptide上调收入增速至25%-30%，Medpace、IQVIA、Fortrea、Labcorp、TMO、Charles River均不同程度上调收入或利润率指引。

关键图表

图1. Charles River DSA业务已落地多重AI辅助方案

图2. Clario补齐Thermo Fisher的临床CRO业务AI能力

图3. 图表 6: 海外 CXO 公司 2026Q2 业绩订单表现及业务进展汇总表