西南证券 医药行业创新药专题：中国之声闪耀2026WCLC

摘要

本报告梳理2026年9月12日至15日在韩国首尔举行的第27届世界肺癌大会（WCLC 2026）上披露的重磅临床研究数据，认为WCLC是创新药行业重要投资事件，有重磅单品临床数据披露的企业往往迎来股价催化。 报告重点包括：康方生物依沃西（AK112）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期HARMONi-2研究OS显著阳性，ITT人群中位OS 30.8个月 vs 22.6个月（HR=0.73），死亡风险降低27%；荣昌生物RC148联合化疗一线治疗NSCLC II期数据显示鳞状队列ORR 90.0%、非鳞状队列ORR 76%；阿斯利康/第一三共Enhertu DESTINY-Lung04 III期研究中位PFS 14.3个月 vs 8.3个月，疾病进展或死亡风险降低37.0%；宜联生物YL201（Tam-Peli）TAISHAN-302 III期中位OS 13.3 vs 9.4个月（HR 0.46）；翰森制药HS-20093 III期中位OS 18.5 vs 10.3个月（HR=0.46），死亡风险降低54%。 报告还覆盖君实生物JS207、劲方医药GFH375、首药控股SY-3505、恒瑞医药HS-10370及阿得贝利单抗新辅助方案、映恩生物BNT324/DB-1311、中国生物制药斯鲁利单抗联合方案等多项数据，风险提示包括研发不及预期、商业化不及预期、地缘政治及医药政策风险。

主要观点

• 康方生物依沃西（AK112）HARMONi-2 III期研究OS显著阳性：ITT人群中位OS 30.8个月 vs 帕博利珠单抗22.6个月，HR=0.73，死亡风险降低27%，P=0.009；PD-L1高表达人群OS获益尤为突出。

• 荣昌生物RC148（ABBV1480）联合化疗一线治疗NSCLC II期数据：鳞状队列ORR 90.0%、cORR 76.7%、中位PFS 11.8个月；非鳞状队列ORR 76%、cORR 72.4%、中位PFS 11.1个月；两队列均未发生≥3级出血事件。

• 阿斯利康/第一三共Enhertu DESTINY-Lung04 III期：一线治疗HER2突变NSCLC，中位PFS 14.3个月 vs 帕博利珠单抗联合化疗8.3个月，疾病进展或死亡风险降低37.0%（HR=0.63；p<0.0001）；ORR 70.0% vs 44.5%。

• 君实生物JS207联合化疗新辅助治疗不可切除III期NSCLC II期：ORR 66.7%、DCR 92.9%，手术转化率59.5%，pCR率50.0%、MPR率77.3%。

• 劲方医药GFH375（KRAS G12D抑制剂）II期更新数据：600 mg QD剂量下ORR 59.2%、cORR 52.1%、DCR 93%；既往未接受紫杉类治疗患者mPFS 9.6个月，所有患者12个月OS率77%。

• 首药控股SY-3505（Ficonalkib，第三代ALK抑制剂）关键II期数据：确认ORR 43.1%、DCR 75.2%，颅内ORR 65.0%（一线治疗患者85.7%），中位PFS 9.7个月，12个月OS率79.4%。

• 恒瑞医药HS-10370（KRAS G12C抑制剂）联合阿得贝利单抗+化疗一线治疗Ib期：54例可评估患者初步ORR 87.0%、DCR 98.1%，12个月PFS率80.2%；另一Ib期数据显示确认ORR 81.5%，PD-L1 TPS≥50%患者确认ORR 93.8%、12个月PFS率100%。

• 恒瑞医药阿得贝利单抗+安罗替尼+化疗新辅助II期：31例手术患者100%实现R0切除，pCR率45.0%、MPR率68.0%，ORR 67.6%、DCR 97.1%；另有多项阿得贝利单抗研究汇总。

• 奥希替尼ADAURA试验8年OS探索性更新：II–IIIA期人群8年OS率奥希替尼组74% vs 安慰剂组58%（OS HR 0.53）；IB–IIIA期8年OS率79% vs 64%（OS HR 0.52）；Ex19del亚组OS HR 0.45。

• 戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗EVOKE-03/KEYNOTE D46 III期：PD-L1高表达晚期NSCLC中位PFS 11.8个月 vs 7.7个月（HR 0.81，P=0.0252），但OS期中分析中位OS 21.5 vs 22.8个月（HR 1.07，P=0.7155），OS数据尚未成熟。

• 映恩生物Elfetabart Drozuntecan（BNT324/DB-1311）联合pumitamig：71例可评估SCLC患者总人群ORR 70.4%、DCR 93.0%，一线SCLC患者ORR高达92.3%，二线77.3%、三线及以上52.4%，39%患者实现ctDNA清除。

• 宜联生物YL201（Tam-Peli）TAISHAN-302 III期NEJM发表：二线SCLC对比拓扑替康，OS 13.3 vs 9.4个月（HR 0.46），PFS 7.4 vs 2.8个月（HR 0.29），ORR 59.1% vs 9.7%（均P<0.001），≥3级不良事件55.4% vs 77.9%。

• 翰森制药HS-20093（B7H3 ADC）ARTEMIS-008 III期中分析达标：二线SCLC中位OS 18.5 vs 10.3个月（HR=0.46，p＜0.001），死亡风险降低54%；中位PFS 7.2 vs 3.0个月（HR=0.33）；ORR 58.3% vs 12.6%。

• 茂行生物MT027（B7H3 CAR-T，异体通用型）I期IIT研究：5名多线治疗NSCLC脑转移患者中1例PR伴80%肿瘤缩小、2例SD，无三级及以上TRAE和GVHD。

• 中国生物制药斯鲁利单抗联合安罗替尼与白蛋白紫杉醇II期：一线免疫化疗失败后二线治疗ES-SCLC，ORR 70.0%（14/20），中位PFS 4.6个月，仍需大样本研究验证。

论述逻辑

• WCLC是国际肺癌研究协会（IASLC）主办的全球规模最大、最具影响力的肺癌领域学术盛会（第27届于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行），大量重磅研究发现和临床试验成果选择在年会首次发布，同时为默沙东、礼来、阿斯利康等MNC提供寻找资产进行收购或海外授权（BD）的窗口 → 有重磅单品临床数据披露的创新药企业往往迎来股价重要催化，WCLC是创新药行业投资的重要事件 → 报告逐一梳理2026WCLC上中国及跨国药企的重磅临床数据（康方、荣昌、君实、劲方、首药、恒瑞、映恩、宜联、翰森、中国生物制药等），以OS、PFS、ORR等关键终点验证各管线竞争力 → 风险提示研发不及预期、商业化不及预期、地缘政治、医药政策风险。

关键展望

• 报告未给出明确时间窗口的行业展望或预测数据，未来验证点集中于各管线的后续随访与III期读出，如EVOKE-03的OS数据尚未成熟、需进一步随访确认长期生存获益；斯鲁利单抗三联方案仍需大样本研究验证。

• 风险提示：研发不及预期风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；医药政策风险等。

推荐标的

• 报告未给出明确评级或目标价，仅作为创新药专题梳理2026WCLC临床数据，涉及标的包括康方生物（9926.HK）、荣昌生物、君实生物、劲方医药、首药控股、恒瑞医药、翰森制药、映恩生物、宜联生物、茂行生物、中国生物制药等，未附买入/持有等评级。