高盛 Abivax SA（ABVX.PA）管线开发按计划推进：聚焦年底前提交溃疡性结肠炎上市申请

摘要

高盛维持对生物科技公司 Abivax SA（ABVX.PA / ADR: ABVX）的“买入”（BUY）评级，并重申 12 个月目标价为 132.00 欧元（ADR 目标价 155.00 美元），对应 45.6%（ADR 为 49.8%）的上行空间。 Abivax 公布的 2026 年上半年及第二季度业绩中，运营支出显著高于高盛预测与 Visible Alpha 共识预期，其中 2Q26 研发费用达 58mn 欧元，销售及管理费用（SG&A）达 27mn 欧元，净亏损扩大至 117mn 欧元。 核心资产 obefazimod 针对溃疡性结肠炎（UC）计划于 2026 年底向 FDA 提交上市申请，管理层澄清此前未提供正式销售峰值指引，Pre-NDA 会议仅讨论申报流程细节而未涉及疗效或安全性数据。 此外，克罗恩病（CD）Phase 2b 期研究（ENHANCE-CD）预计于 2027 年中读出数据，且公司预计在 2026 年底选定联合治疗伙伴并于 2027 年初向市场沟通。

主要观点

• 高盛重申 Abivax 买入评级，12 个月目标价维持 132.00 欧元（ADR 目标价 155.00 美元），潜在涨幅分别为 45.6% 与 49.8%。

• 2Q26 运营支出大幅超出预期，研发支出为 58mn 欧元（分别超高盛/共识 21%/19%），SG&A 为 27mn 欧元（分别超高盛/共识 182%/144%），净亏损达 117mn 欧元。

• 管理层发生人事调整，首席医学官（CMO）Fabio Cataldi 将由现任全球医学事务负责人 Chris Rabbat 接任。

• Obefazimod 针对 UC 的 FDA 申报计划于 2026 年底前完成，Pre-NDA 会议纯属申报事务对接，未涉及安全性或疗效数据讨论。

• 公司未获得突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），亦不打算购买优先审评券（Priority Review Voucher），预计将走常规审评周期。

• 管理层澄清此前在行业会议上的表态仅为阐述 obefazimod 在 UC 中的潜在效用，并非正式的销售峰值指引（peak sales guidance）。

• 克罗恩病（CD）研发按计划推进，Phase 2b（ENHANCE-CD）的 12 周诱导期数据预计于 2027 年中公布，若结果积极有望于 2H27 启动 Phase 3 研究。

• 公司计划在 2026 年底前确定联合治疗伙伴，并预计于 2027 年初正式对外公布。

论述逻辑

• 虽然 1H26 及 2Q26 研发投入和商业化筹备推高了运营亏损，但核心资产 obefazimod 在溃疡性结肠炎 Phase 3 数据支撑下风险大幅释放 -> 2026 年底按期向 FDA 提交上市申请为商业化铺平道路 -> 克罗恩病适应症扩展与联合疗法带来中长期管线催化剂 -> 基于现金流折现与潜在并购价值给予估值溢价，重申买入评级。

关键展望

• 监管及临床催化剂：Obefazimod 预计于 2026 年底提交 UC 适应症 FDA 申请，并在 2026 年底决定联合用药方案（2027 年初沟通）；克罗恩病 Phase 2b 试验预计在 2027 年中读出 12 周诱导期数据。

• 竞品数据读出窗口：Merck 的 tulisokibart（Phase 3 ATLAS）与 Gilead 的 emvistegrast（Phase 2 SWIFT）将于 2H26 读出 UC 数据；Roche 的 afimkibart 将于 1Q27 读出 Phase 3 数据。

• 下行风险警示：商业化执行受阻（如市场准入与返利障碍）、监管审查负面结果（FDA 拒批或包含癌症黑框警告标签）、克罗恩病及联合治疗试验失败、竞品临床数据优于预期。

推荐标的

• Abivax SA（ABVX.PA / ABVX）：维持买入（BUY）评级，目标价 132.00 欧元（对应 ADR 为 155.00 美元）。目标价基于 85% DCF 估值（每股 120 欧元，WACC 10%，TGR 0%）与 15% 理论并购估值（每股 201 欧元，基于 11x 营收倍数）加权得出。

• 覆盖股票池公司包括：Argenx SE、Autolus Therapeutics、BioArctic、DBV Technologies SA、Genmab、Gubra A/S、Idorsia Pharmaceuticals、Immatics NV、Immunocore、Philogen S.p.A.、UCB、Valneva SE、Zealand Pharma A/S。

关键图表

图1. ABVX 催化剂

图2. 财务业绩数据（除每股收益外）、高盛预测与市场共识预期及环比同比对比