2026-09-21 · 东方证券 · 公司/行业基本面

东方证券医药生物行业深度报告：多路径突破，国产创新重塑新标准——WCLC 2026重点国产研究梳理

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摘要

东方证券指出，WCLC 2026 大会共有超 60 项中国研究入选口头汇报（含 19 项 Oral 与 45 项 Mini Oral），5 项入选突破性摘要（LBA），彰显国产创新药在肺癌领域已从早期单臂探索跨入随机对照、全球开发及一线前移阶段。在小细胞肺癌（SCLC）领域，B7-H3 ADC 时代来临，TAISHAN-302 与 ARTEMIS-008 两项 III 期研究对照拓扑替康均实现 OS HR 0.46 的显著生存改善，且前线联合疗法 ORR 分别达 85.4% 和 92.3%。在驱动基因阴性非小细胞肺癌（non-AGA NSCLC）一线治疗中，依沃西单抗 HARMONi-2 取得 OS 阳性（mOS 30.8 个月 vs 22.6 个月，HR=0.73，P=0.009），RC148 与 LBL-024 联合化疗及多款 ADC 联合方案亦加速重构一线格局。在驱动基因阳性非小细胞肺癌（AGA NSCLC）领域，依沃西单抗 HARMONi 证实三代 EGFR-TKI 耐药后西方与亚洲人群获益一致（mOS 16.8 个月，HR=0.76），同时 KRAS G12C 抑制剂一线联合方案与 GFH375、QLC1101 等 KRAS G12D 抑制剂展现出突破性抗肿瘤活性与良好安全性。

主要观点

WCLC 2026 中国创新研究入选数量刷新纪录，5 项国产药物研究入选最新突破摘要（LBA）。

两项 B7-H3 ADC III 期研究 TAISHAN-302 与 ARTEMIS-008 均取得阳性结果，OS HR 均为 0.46，表现不弱于 Tarlatamab，有望重塑二线 SCLC 标准治疗。

B7-H3 ADC 正在向一线联合治疗拓展，YL201 联合斯鲁利单抗一线治疗 ES-SCLC 的 cORR 达到 85.4%，12 个月 OS 率达 80.3%。

首个二代 IO 联用 ADC 肺癌数据公布，DB-1311 联合 pumitamig 在一线 SCLC 中的未确认客观缓解率（uORR）达到 92.3%。

依沃西单抗 HARMONi-2 研究更新 OS 数据，单药一线治疗 PD-L1 阳性 non-AGA NSCLC 达到统计学显著改善，mOS 达 30.8 个月（HR=0.73，P=0.009）。

RC148 联合化疗一线治疗晚期 NSCLC 表现强劲，推荐剂量下鳞癌和非鳞癌患者的 cORR 分别为 76.7% 和 72.4%，mPFS 分别为 11.8 个月和 11.1 个月。

LBL-024 联合化疗一线治疗 NSCLC 在鳞癌中信号突出，ORR 达到 87.1%，且疗效展现出非 PD-L1 依赖特征。

石药集团 EGFR ADC SYS6010 联合恩朗苏拜单抗在 non-AGA NSCLC 中显现显著获益，PD-L1 高表达患者 cORR 在两个剂量队列分别达 77.8% 和 82.4%。

依沃西单抗 HARMONi 研究更新西方患者 OS，三代 EGFR-TKI 经治 EGFR 突变 NSCLC 患者 mOS 达 16.8 个月（HR=0.76），西方与亚洲人群 HR 均为 0.76。

三代 EGFR-TKI 耐药领域 Iza-bren 2.5mg/kg 组表现出良好疗效持续性（cORR 29.6%，mPFS 6.9 个月），且在埃万妥单抗经治患者中 cORR 达 28.6%。

KRAS 突变领域多点突破，HS-10370 一线联合方案 ORR 达 81.5%，KRAS G12D 抑制剂 GFH375 与 QLC1101 均验证积极抗肿瘤活性。

论述逻辑

WCLC 2026 国产药物入选 64 项口头汇报及 5 项 LBA → SCLC 领域 TAISHAN-302 与 ARTEMIS-008 双双确证 OS 获益（OS HR 均为 0.46）且前线联合缓解率分别达到 85.4%与 92.3% → non-AGA NSCLC 中依沃西单抗 H2 取得 mOS 30.8 个月优效、RC148/LBL-024 强化一线联合响应 → AGA 突变领域 HARMONi 证实依沃西单抗东西方获益一致（HR 0.76）叠加 KRAS G12C/G12D 靶向药突破 → 推导出国产创新药正从单臂数据迈向随机对照与全球前线开发，以 ADC 和二代 IO 重塑肺癌全流程诊疗标准。