高盛：科伦博泰（6990.HK）——sac-TMT联合帕博利珠单抗在1L PD-L1阳性非小细胞肺癌中树立新标杆；关注PFS成熟及Lung06数据

原标题：Goldman Sachs Kelun Biotech （6990.HK）： Combo of sac~TMT pembro set a new bar in 1L PD~L1 positive NSCLC； eyes on maturing PFS and Lung06 data

摘要

高盛认为科伦博泰的sac-TMT联合帕博利珠单抗在1L PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出同类最佳潜力，基于OptiTROP-Lung03研究的初步数据，该联合疗法在PD-L1 TPS≥50%患者中确认的客观缓解率（ORR）达73%，中位无进展生存期（PFS）尚未成熟但趋势积极。高盛维持买入评级，目标价210港元，强调即将到来的PFS成熟数据和Lung06研究结果将是关键催化剂。报告同时指出，该联合疗法可能改变一线NSCLC治疗格局，但需关注竞争格局和安全性数据。

主要观点

• sac-TMT联合帕博利珠单抗在1L PD-L1阳性NSCLC中ORR达73%（PD-L1 TPS≥50%），高于帕博利珠单抗单药历史数据（约39%）。
• 中位PFS尚未成熟，但高盛认为早期趋势优于标准治疗，预计2026年下半年将公布成熟PFS数据。
• 该联合疗法在PD-L1 TPS 1-49%亚组中ORR为56%，同样优于单药历史数据。
• 安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为28%，主要为血液学毒性，与已知sac-TMT安全性特征一致。
• 高盛认为该数据为sac-TMT联合免疫检查点抑制剂在NSCLC中的潜力提供了初步验证，支持其成为一线治疗新选择。
• 即将到来的Lung06研究（sac-TMT联合帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗单药）的随机对照数据将是关键验证点。
• 高盛维持买入评级，目标价210港元，基于DCF估值。
• 风险包括：竞争加剧（如Keytruda联合化疗）、安全性问题、监管审批延迟。

论述逻辑

OptiTROP-Lung03研究的初步ORR数据（73% in TPS≥50%）显著优于帕博利珠单抗单药历史数据 → 表明sac-TMT联合帕博利珠单抗具有协同抗肿瘤活性 → 若后续PFS和OS数据同样积极，该联合疗法有望成为1L PD-L1阳性NSCLC的新标准治疗 → 科伦博泰将获得显著市场份额和收入增长 → 高盛基于DCF模型上调目标价至210港元。

关键展望

• 2026年下半年：OptiTROP-Lung03研究的PFS成熟数据公布。
• 2026-2027年：Lung06随机对照研究（sac-TMT联合帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗单药）的初步数据读出。
• 监管方面：若数据支持，科伦博泰可能在中国提交NDA，时间窗口预计在2027-2028年。
• 风险：Keytruda联合化疗的竞争、sac-TMT的间质性肺炎等安全性信号。

推荐标的

• 科伦博泰（6990.HK）：买入，目标价210港元。理由：sac-TMT联合帕博利珠单抗在1L PD-L1阳性NSCLC中展现同类最佳潜力，即将到来的数据催化剂有望推动股价上行。

关键图表

图1. HARMONi-2试验是与OptiTROP-LungOS最相关的试验