摩根大通:亚盛医药-H:模型更新:假设2027年行使奥雷巴替尼选择权及CML适应症商业化上市
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摘要
摩根大通更新亚盛医药-H模型,维持增持评级,但将2026年12月目标价从93港元下调至89港元。报告基于与Takeda的合作,认为Takeda可能在2027年行使奥雷巴替尼(olverembatinib)的独家选择权,而非此前预期的更早时间。同时,CML适应症(POLARIS-2)的商业化上市推迟至2028年,假设III期数据2027年获得。模型调整还包括下调短期产品收入预测,并增加未来几年的销售和研发费用投入。报告强调奥雷巴替尼与asciminib相比在T315I及其他复合突变方面的临床差异化,以及lisaftoclax在CLL/SLL适应症已获批。关键管线进展包括多项全球注册性III期试验,其中POLARIS-1预计2026年完成入组,GLORA-4有望成为全球首个获批用于一线高危MDS的Bcl-2抑制剂。
主要观点
- 维持增持评级,目标价从93港元下调至89港元,基于DCF模型(无风险利率约3.8%,终端增长率3%,WACC 10.6%)。
- Takeda行使奥雷巴替尼选择权的两个潜在触发因素:1)FTC批准交易在ponatinib专利到期前;2)ponatinib专利明年初到期。
- 预计Takeda将在2027年行使选择权,而非此前预期,因此下调短期产品收入预测。
- CML适应症(POLARIS-2)商业化上市推迟至2028年,假设III期数据2027年获得。
- 奥雷巴替尼全球注册性试验稳步推进:POLARIS-1(1L Ph+ ALL)预计2026年完成入组,其中北美和欧洲各占20%以上;POLARIS-2(CML-CP)今年将显著加速入组;POLARIS-3(SDH缺陷GIST)拓展实体瘤机会。
- lisaftoclax四项全球III期试验快速推进:GLORA(1.5L CLL/SLL)、GLORA-2(1L CLL/SLL)、GLORA-3(AML)、GLORA-4(HR-MDS),其中GLORA-4和GLORA预计2026年达到重要入组里程碑。
- GLORA-4有望成为全球首个获批用于一线高危MDS的Bcl-2抑制剂,填补长期治疗空白。
- 下一代资产APG-3288(新型口服BTK降解剂,PROTAC)已于2026年初获得FDA和CDE的IND批准,展示公司向前沿技术扩展。
- Takeda合作是亚盛全球化关键支柱,选择权行使将解锁中国以外商业化能力,加速全球市场准入,并带来最高12亿美元里程碑及特许权使用费。
- 模型调整:下调短期产品收入,增加销售和研发费用,导致2026年调整后EPS从1.91元人民币降至-2.50元人民币。
- 主要下行风险:奥雷巴替尼和lisaftoclax在各自适应症渗透率低于预期、中国及全球试验失败、监管和地缘政治动态。
论述逻辑
报告从Takeda合作的结构性特点出发,指出由于Takeda拥有直接竞争药物ponatinib,传统授权可能引发反垄断问题,因此选择权结构是管理反垄断风险和产品组合重叠的审慎方式。随着ponatinib核心专利2027年初到期(管理层表述)以及POLARIS-2 III期数据预计2027年读出,报告推断Takeda将在2027年行使选择权。这一时间点晚于此前预期,导致短期收入预测下调。同时,CML适应症上市推迟至2028年,进一步影响收入模型。此外,公司持续加大销售和研发投入,推高运营费用。综合这些因素,DCF估值下调,目标价从93港元降至89港元。
关键展望
- Takeda行使奥雷巴替尼选择权的潜在时间窗口:2027年,前提是FTC批准或ponatinib专利到期。
- POLARIS-1(1L Ph+ ALL)预计2026年完成入组。
- POLARIS-2(CML-CP)III期数据预计2027年读出,商业化上市预计2028年。
- GLORA-4和GLORA预计2026年达到重要入组里程碑。
- 报告未明确其他未来验证点或时间窗口。
推荐标的
- 亚盛医药-H (6855.HK):评级增持(Overweight),2026年12月目标价89港元(此前93港元)。理由:基于DCF估值,看好奥雷巴替尼和lisaftoclax的差异化潜力及全球扩张叙事。
关键图表
报告未提供可裁切的关键图表。