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一品红(300723)慢病创新管线渐入收获期,推动公司创新升维跃迁

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摘要

国投证券于2026年9月10日首次覆盖一品红(300723.SZ)并给予买入-A评级,按分部估值213.90亿元、总股本4.52亿股测算6个月目标价47.32元/股,高于2026年9月9日股价34.95元。 公司专注儿童药与慢病药,核心创新药AR882为高选择性URAT1抑制剂,Ⅱ期临床显示治疗12个月单药组43%的难治性患者实现至少1个目标痛风石完全消退、75mg联合别嘌醇组升至57%,18个月治疗后尿酸盐晶体总量从基线14.79cm³降至0.28cm³、累计降幅98%,且478次给药后测量未见血清肌酐升高和肝功能异常。 AR882是唯一完成海内外多项Ⅲ期入组并有望于今年内进入数据读出阶段的URAT1抑制剂(海外REDUCE 1/2各入组超750例、中国Ⅲ期入组超680例),已获FDA快速通道资格,公司持有中国区100%权益及全球生产供应优先权。 参股的Arthrosi被SOBI以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购全部股权,公司已收到首期并购款约1.19亿美元。 行业层面,中国痛风患者由2024年2530万人预计增至2033年4400万人(CAGR 6.3%),2033年全球、中国痛风与高尿酸血症药物市场有望达105亿美元、21亿美元。 PROTAC/分子胶平台核心管线APH03571已获中国IND受理,参股的达歌生物已与武田、默沙东达成超10亿美元合作;儿童药拥有30个注册批件,芩香清解口服液样本医院销售从2022年5014万元增至2025年1.1亿元。 报告预计2026-2028年归母净利润4.45亿、0.54亿、0.78亿元(同比+231.8%、-87.9%、+45.2%),其中AR882按15%市占率测算销售峰值21.18亿元、给予8倍PS估值169.40亿元,传统主业按10倍PE估值44.50亿元。

主要观点

  • 首次覆盖一品红并给予买入-A评级,按分部估值213.90亿元、总股本4.52亿股测算6个月目标价47.32元/股,高于2026年9月9日股价34.95元。
  • 公司业绩回暖:2026年一季度营收3.85亿元同比增长2.26%,归母净利润5.94亿元实现扭亏为盈;研发费用从2018年0.91亿元增至2024年3.12亿元,CAGR高达22.8%。
  • 痛风患者基数与市场持续扩容:中国痛风患者从2019年1520万人增至2024年2530万人,预计2033年达4400万人(CAGR 6.3%);2033年全球、中国痛风与高尿酸血症药物市场规模有望增长至105亿美元、21亿美元(CAGR分别14.5%、20.2%)。
  • 现有痛风药物疗效不足与安全性隐患并存:我国成人高尿酸血症患病率14%、痛风患病率3.2%,仍有约40%的痛风患者炎症控制不达标,丙磺舒、苯溴马隆及雷西纳德均因安全性问题在欧美主要市场撤市。
  • AR882痛风石溶解疗效优异:Ⅱ期显示治疗6个月时75mg单药组33%患者实现至少1个目标痛风石完全溶解;治疗12个月单药组43%难治性患者实现完全消退、75mg联合别嘌醇组提升至57%;晶体负荷单药组降低17.4cm³、联合用药组降低20.1cm³。
  • 每日一次75mg长期治疗下尿酸盐晶体总量持续下降:基线至第6个月减少68%、第6至12个月减少76%、第12至18个月减少75%,18个月从基线14.79cm³降至0.28cm³、累计降幅98%;478次给药后测量未观察到血清肌酐升高和肝功能异常。
  • AR882临床进度处于全球URAT1抑制剂第一梯队,是唯一一款完成海内外多项Ⅲ期入组并有望于今年内进入数据读出阶段的URAT1抑制剂:海外REDUCE 2于2025年3月、REDUCE 1于2025年8月各提前完成入组(n>750例),中国Ⅲ期2025年11月提前完成入组(n>680例),并已获FDA快速通道资格。
  • 公司持有AR882中国地区(含香港、澳门和台湾)100%市场权益及优先全球生产供应权;SOBI以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购Arthrosi全部股权,一品红已收到首期并购款约1.19亿美元。
  • PROTAC与分子胶平台引领免疫炎症新药开发:核心管线APH03571为双靶点IRAK4降解剂/FLT3抑制剂,在银屑病、特应性皮炎等药效模型中均优于KT-474,已获中国IND受理,APND-H015、APND-H019、APND-H020等项目稳步推进;参股的达歌生物已与武田、默沙东达成超10亿美元合作。
  • 儿童药形成全面产品矩阵:截至2025年末拥有30个儿童药注册批件,覆盖0-14岁全年龄段及儿童疾病领域70%以上病种;芩香清解口服液样本医院销售从2022年5014万元增至2025年1.1亿元,盐酸依匹斯汀颗粒从77万元增至3042万元,盐酸氨溴索滴剂从587万元增至3227万元。
  • 盈利预测:预计2026-2028年营收8.97亿、9.17亿、9.75亿元(同比-3.7%、2.2%、6.4%),归母净利润4.45亿、0.54亿、0.78亿元(同比+231.8%、-87.9%、+45.2%)。
  • 分部估值213.90亿元:AR882按2033年中国市场21亿美元、保守估计15%最终市占率、汇率6.7223:1测算销售峰值21.18亿元,给予8倍PS估值169.40亿元;传统主业按2026年归母净利润4.45亿元给予10倍PE估值44.50亿元;截至2026.9.1当期PE为34.6倍,估值处于低位。

论述逻辑

  • 公司深耕儿童药与慢病药 → 痛风领域存在大量未满足需求(我国成人高尿酸血症患病率14%、痛风患病率3.2%,约40%患者炎症控制不达标,现有药物疗效不足且安全性隐患并存;中国痛风患者2033年预计达4400万人,中国、全球市场2033年有望达21亿美元、105亿美元)→ 核心创新药AR882作为高选择性URAT1抑制剂,Ⅱ期显示痛风石溶解疗效优异(12个月单药43%、联合别嘌醇组57%完全消退;18个月尿酸盐晶体总量降幅98%)且长期安全性良好(未见血清肌酐升高和肝功能异常)→ AR882为唯一完成海内外多项Ⅲ期入组、今年内有望数据读出的URAT1抑制剂,公司握有中国区100%权益与全球生产供应优先权,SOBI收购Arthrosi带来9.5亿美元首付款(公司已收首期约1.19亿美元)→ 叠加PROTAC/分子胶平台(APH03571获中国IND受理)与儿童药产品矩阵的稳健基本盘 → 预计2026-2028年归母净利润4.45亿/0.54亿/0.78亿元 → 分部估值合计213.90亿元(AR882销售峰值21.18亿元×8倍PS=169.40亿元+传统主业4.45亿元×10倍PE=44.50亿元)→ 对应6个月目标价47.32元/股,首次覆盖给予买入-A评级。

关键展望

  • AR882有望于今年内进入数据读出阶段,后续商业化上市可期;报告假设2026-2028年慢性病类药品营业收入分别同比增长15.00%、20.00%、25.00%。
  • SOBI并购Arthrosi落地推进,公司已收到首期并购款约1.19亿美元并锁定AR882全球生产供应权;盈利预测假设2026-2028年投资收益分别为6.00亿元、0.50亿元、0.50亿元。
  • 估值验证点:截至2026.9.1公司当期PE为34.6倍处于低位水平;按分部估值213.90亿元对应6个月目标价47.32元/股(买入-A)。
  • 风险提示:产品研发及审批速度低于预期、产品降价超预期(集采)、计算及假设不及预期、临床试验结果不达预期、商业化进展不及预期。

推荐标的

  • 一品红(300723.SZ):首次覆盖,给予买入-A投资评级,6个月目标价47.32元/股(2026年9月9日股价34.95元);核心逻辑为AR882痛风石溶解疗效优异、后续商业化潜力可期,分部估值213.90亿元。
  • 报告未给予其他公司评级;艾力斯、微芯生物(PS均值7.96倍)与华润双鹤、丽珠集团(PE均值10.65倍)仅作为可比公司用于分部估值参考。

关键图表

图1. 表 1: 品红的公司发展历程

**图1. 表 1: 品红的公司发展历程**

图2. 品红历年归母净利润(亿元)

**图2. 品红历年归母净利润(亿元)**

图3. 一品红创新药研发管线布局

**图3. 一品红创新药研发管线布局**

图4. URAT1 抑制剂作用机制

**图4. URAT1 抑制剂作用机制**

图5. 表 5: 已上市痛风药物的临床局限性比对

**图5. 表 5: 已上市痛风药物的临床局限性比对**

图6. 表 8: AR882 安全性结果梳理

**图6. 表 8: AR882 安全性结果梳理**

图7. 达歌生物 GlueXplorer 平台从靶点到分子胶降解剂的流程

**图7. 达歌生物 GlueXplorer 平台从靶点到分子胶降解剂的流程**

图8. 可比公司估值水平分析

**图8. 可比公司估值水平分析**

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