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高盛:中国医疗:AACR '26 要点:B7H3 ADC 在 NSCLC 中初步数据令人鼓舞;PD1/VEGF 类疗效大致可比

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原标题:China Healthcare: AACR ‘26 takeaway: Encouraging preliminary data of B7H3 ADC on NSCLC; Broadly comparable efficacy in PD1/VEGF class

摘要

高盛在 AACR 2026 会议后发布报告,重点分析了覆盖公司的临床数据。Hansoh/GSK 的 B7H3 ADC(Risvutug rezetecan)联合 PD-L1 在 2L+ 非鳞状 wtNSCLC 中显示 cORR 为 47.1%,中位 PFS 达 11.2 个月(PD-L1 TPS<1 亚组),优于 AK112/chemo(40% ORR,7.1 个月 PFS)等对照,但联合治疗停药率 7.5% 较高。LaNova/Junshi 的 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 在 1L wtNSCLC 中 ORR 为 55%(20mg)和 44%(30mg),与 AK112/PM8002(50%/47%)大致可比,但 2L+ 疗效较弱(ORR 18%/22%)。ZLAB 的 zoci(DLL3 ADC)在 2L+ SCLC 中确认颅内疗效,iORR 为 53.7%(全剂量)和 62.5%(1.6mg/kg),并在 epNEC 中显示 ORR 38%。早期探索方面,中国生物科技公司正在开发双载荷 ADC、双特异性 ADC 和下一代 TCE。高盛微调 ZLAB 目标价至 HK$25.08/US$32.17。

主要观点

  • Hansoh/GSK 的 B7H3 ADC(Risvutug rezetecan)联合 adebrelimab(PD-L1)在 2L+ 非鳞状 wtNSCLC 中,34 例可评估患者 cORR 为 47.1%,与 HLX43(48.6%)大致可比,数值高于 AK112/chemo(40%)、IBI363(24%)和 SKB264(22%)。
  • 中位随访 8.7 个月,Ris-Rez/PD-L1 在 PD-L1 TPS<1 亚组中 mPFS 达 11.2 个月,优于 AK112/chemo(7.1 个月)、IBI363(5.6 个月)和 SKB264(5.8 个月),但随访时间较短。
  • Ris-Rez 单药停药率 3.2%,与 AK112(3.0%)和 HLX43(3.5%)相当,但联合治疗停药率升至 7.5%,可能削弱生存获益竞争力。
  • LaNova/Junshi 的 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 在 1L wtNSCLC(PD-L1 TPS≥1%)中,20mg 和 30mg 剂量 ORR 分别为 55% 和 44%,与 AK112/PM8002(50%/47%)大致可比,但低于 SSGJ-707(61.8%)。
  • LM-299 在 2L+ 非小细胞肺癌中 ORR 仅 18%/22%,显著低于同行约 40% 的水平。
  • Junshi 的 JS207(PD-1/VEGF)联合化疗在 1L CRC 中 ORR/DCR 为 67.7%/96.8%(N=31),与 SSGJ-707 联合化疗(68.7%/98.5%,N=67)大致一致。
  • LM-299 安全性良好,1L 中无停药,而 SSGJ-707/PM8002 停药率为 6%/8%。
  • ZLAB 的 zoci(DLL3 ADC)在 2L+ SCLC 中确认颅内疗效,iORR 为 53.7%(22/41,全剂量)和 62.5%(10/16,1.6mg/kg),优于 topotecan(33%)、I-DXd(46%)和 tarlatamab(21%/62.5%),但为跨试验比较。
  • 在 epNEC 中,zoci 显示 ORR 38%(13/34),DCR 56%(19/34),G3+ TRAE 为 14%,管理层计划在 2026 年底将 ph1b/2 试验扩展为注册研究。
  • 早期探索包括双载荷 ADC(如 TOP1/STING、TOP1/pan-RASi)、双特异性 ADC(如 EGFR/5T4、EGFR/HER3)和下一代 TCE(如含共刺激域、mRNA 递送)。

论述逻辑

AACR 2026 会议数据 → 高盛覆盖公司展示临床数据 → 重点分析 B7H3 ADC 联合疗法在 NSCLC 中的疗效和安全性,与同类药物比较 → PD-1/VEGF 双抗在 1L 和 2L+ NSCLC 及 CRC 中的表现 → zoci 在 SCLC 脑转移和 epNEC 中的颅内和全身疗效 → 中国生物科技早期 ADC/TCE 创新趋势 → 基于 zoci 数据上调 ZLAB 目标价。

关键展望

  • 报告未明确给出未来验证点或时间窗口,但指出 Ris-Rez/PD-L1 需要更长随访确认持久性和差异化程度。
  • ZLAB 计划在 2026 年底将 zoci 在 2L+ epNEC 的 ph1b/2 试验扩展为注册研究,并探索联合疗法在 1L 中的应用。
  • 报告未提及具体风险。

推荐标的

  • ZLAB(再鼎医药):H 股目标价 HK$25.08(前值 HK$24.77),ADS 目标价 US$32.17(前值 US$31.79),基于 zoci 确认颅内疗效和 2026 年季度调整。
  • 报告还覆盖 Hansoh Pharma/GSK(B7H3 ADC)、LaNova/Junshi(PD-1/VEGF)、Kelun Biotech(SKB264)、Henlius(HLX43)、Innovent(IBI363)、Akeso(AK112)、SBP/Merck(LM-299)等,但未给出具体评级或目标价。

关键图表

报告未提供可裁切的关键图表。

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