开源证券 医药生物行业点评报告：创新药行业进入快速成长期，关注BD出海价值兑现机会

摘要

开源证券维持医药生物行业"看好"评级，认为中国创新药行业已进入收入高增长、盈利兑现与研发创新协同驱动的新阶段。 2026H1 39家中国Biotech上市企业合计营收666.38亿元，同比增长33.81%，归母净利润由2025H1的-19.37亿元大幅提升至81.19亿元，板块整体扭亏为盈；销售费用率同比下降3.25个百分点至25.27%，而研发费用仍保持双位数增长。 License-out出海延续高景气：2022-2025年交易数量由54笔增至154笔，交易总额由279.76亿美元增至1,423亿美元，2026H1实现103笔、总额1,001.13亿美元。 除已在美国获批上市的药物外，已达成出海合作的国产创新药中有27款处于临床后期，其中2款在美国申请上市、21款处于临床III期。 报告建议未来6-12个月重点关注海外关键临床数据、申报上市及商业化进展带来的投资机会，推荐科伦博泰、信达生物、百利天恒、三生制药、君实生物、泽璟制药、和黄医药、康诺亚等，受益标的包括康方生物、复宏汉霖、荣昌生物、映恩生物、迈威生物等。

主要观点

• 2026H1 39家中国Biotech上市企业合计营收666.38亿元，同比增长33.81%，较2025H1的497.99亿元明显提升；百济神州、信达生物营收分别为222.20亿元和86.18亿元，同比增长26.84%和44.76%，荣昌生物、泽璟制药营收同比分别增长433.11%和220.88%。

• 板块盈利拐点确立：2026H1归母净利润合计81.19亿元，较2025H1的-19.37亿元和2025H2的-19.19亿元大幅改善519.13%，实现整体扭亏为盈；百济神州归母净利润达32.71亿元，同比+627.15%。

• 费用结构优化：2026H1销售费用合计168.41亿元，同比增长18.58%（低于2025H1的20.84%和2025H2的30.78%），销售费用率25.27%，同比下降3.25个百分点；研发费用合计230.51亿元，同比增长15.06%，研发费用率34.59%，投入规模明显高于销售费用。

• License-out出海高景气：交易数量由2022年54笔增至2025年154笔，交易总额由279.76亿美元增至1,423亿美元，2026H1实现103笔、总额1,001.13亿美元；2026H1首付款总额566.79亿美元。

• 大额BD交易频现且合作模式升级：石药集团与阿斯利康达成总额185亿美元合作（首付款12亿美元），恒瑞医药与百时美施贵宝达成152亿美元合作（首付款6亿美元），合作由单一产品授权向多靶点、多技术平台及联合药物发现拓展。

• 2026H1其他重点交易：信达生物与辉瑞达成105亿美元合作、与礼来达成88.5亿美元合作；荣昌生物与艾伯维达成56亿美元合作。

• 已获批美国上市的国产创新药商业化兑现：西达基奥仑赛2025年全球净销售额约19亿美元；呋喹替尼授权武田已实现首付款、里程碑及销售分成收入；舒沃替尼2025年获FDA加速批准，2026年与阿斯利康达成全球授权合作。

• 除已在美国获批上市的药物外，已达成出海合作的国产创新药中有27款处于临床后期（美国临床进度统计）：2款申请上市、21款临床III期、4款临床II/III期；依沃西单抗、匹米替尼已在美国申请上市，芦康沙妥珠单抗、伦康依隆妥单抗、SSGJ-707等处于临床III期。

• 核心产品获批上市后有望形成销售里程碑及销售分成收入，出海由授权收入贡献向商业化收益兑现延伸。

• 行业维持"看好（维持）"评级；风险提示包括药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。

论述逻辑

• 2026H1 39家Biotech营收同比+33.81%、归母净利润由-19.37亿元转正至81.19亿元 → 商业化放量叠加License-out首付款及里程碑收入推动行业收入扩张，盈利拐点确立 → 销售费用率降至25.27%而研发投入保持双位数增长，费用结构优化、经营效率提升 → 行业从"研发投入与管线价值"阶段迈向"收入增长、盈利兑现与研发创新"协同驱动阶段 → 出海端：License-out交易数量与总额持续攀升（2026H1达103笔、1,001.13亿美元），石药/阿斯利康185亿美元、恒瑞/BMS 152亿美元等大额交易印证全球MNC对中国创新资产的认可 → 已出海资产中27款进入美国临床后期，2款申请上市 → 随合作方推进临床与注册申报，BD出海将由授权收入向销售里程碑及销售分成等商业化收益兑现延伸 → 未来6-12个月关注海外关键临床数据、申报上市及商业化进展，具备全球竞争力管线与持续BD能力的创新药企有望价值重估

关键展望

• 未来6-12个月建议重点关注海外关键临床数据、申报上市及商业化进展带来的投资机会。

• 海外合作方推进临床开发及注册申报后，核心产品获批上市有望形成销售里程碑及销售分成收入，BD出海逐步向商业化收益兑现延伸。

• 创新药出海有望由单点BD交易向常态化、平台化合作演进，具备全球竞争力管线、差异化技术平台及持续BD能力的创新药企有望迎来价值重估。

• 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化。

推荐标的

• 推荐标的：科伦博泰、信达生物、百利天恒、三生制药、君实生物、泽璟制药、和黄医药、康诺亚等。

• 受益标的：康方生物、复宏汉霖、荣昌生物、映恩生物、迈威生物等。

• 行业投资评级：看好（维持）。报告未给出个股评级与目标价。

关键图表

图1. 表 1: 2026H1 中国 Biotech 上市企业整体营收增长较 2025H1 明显提升

图2. 表 2: 2026H1 中国 Biotech 上市企业盈利能力显著改善，行业整体由亏损逐步迈向盈利

图3. 表 3: 2026H1 年中国 Biotech 上市企业销售费用增长趋缓

图4. 2026H1 中国创新药企创新资产出海授权延续高景气

图5. 表 6: 国产创新药海外后期临床管线持续积累

图6. 2? 开 兰 证 券

图7. 转让 方 爱 让 方 交易 类 型 。。 关联 新 药 项 成 分 类别 交易 时 间 (亿美 元 ) 《亿美 元 ) 《亿美 元 )

图8. 行业 点 评 报告