伯恩斯坦 第一三共(4568.JP)和阿斯利康正在研究后Keytruda
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摘要
第一三共与阿斯利康宣布与Summit Therapeutics达成合作,评估Datroway联合ivonescimab在包括肺癌和乳腺癌在内的多个瘤种中的组合疗效,这是本周初AZ宣布向Summit进行USD2Bn股权投资以联合开展两家公司癌症药物试验之后的迅速动作。 双方计划以1L三阴性乳腺癌(TNBC)的III期试验起步,Datroway基于Tropion Breast 02已获批用于PD-L1/PD-1不适用人群。 报告认为这是在后Keytruda时代提前开发Datroway的先发战略动作——PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL2 alpha bias、PD-1/TGIT等多款双特异性PD-(L)1抗体正竞相挑战Keytruda在免疫肿瘤学的主导地位,而双方目前还在TL10中测试Datroway联合AZ的PD-1/TGIT双抗rilvegostomig,用于PD-L1高表达(TPS≥50%)的1L非鳞状NSCLC人群。 该公告被解读为进一步确认两家公司对Datroway用于1L NSCLC的信心:若Avanzar和/或TL07阳性,将确立Trop2 ADC作为1L非鳞状Trop2 QCS+ NSCLC这一关键肿瘤市场的IO booster;一旦NSCLC试验确认阳性,预计将快速转向ivonescimab新组合。 ivonescimab疗效虽有争议,但AZ CEO Pascal Soriot认为值得USD2Bn+一搏,且其在肿瘤领域的管线决策记录一直非常好。 伯恩斯坦维持第一三共Outperform评级与JPY4,500目标价,较2026年10月1日收盘价JPY2,740.50有64%上行空间,估值采用50% DCF(WACC 8.7%、永续增长率2%)与50% 25x P/E(FY27与FY28混合EPS)的混合方法。 主要下行风险包括Enhertu早期HER2+乳腺癌销售增长乏力、Datroway的Avanzar(1L Trop2+非鳞NSCLC)与TropionLung15(2L EGFR突变NSCLC)顶线结果阴性,以及FDA对IDXd 2L+ ES-SCLC加速批准的负面决定。
主要观点
- 第一三共与阿斯利康宣布与Summit Therapeutics合作,评估Datroway联合ivonescimab在包括肺癌和乳腺癌在内的多种瘤种中的组合疗法。
- 此次合作是AZ本周早些时候宣布向Summit进行USD2Bn股权投资、以联合开展两家公司癌症药物试验之后的迅速跟进动作。
- 双方计划从1L三阴性乳腺癌(TNBC)的III期试验起步;Datroway基于Tropion Breast 02已获批用于PD-L1/PD-1不适用人群。
- 这是在后Keytruda时代提前开发Datroway的先发战略动作;PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL2 alpha bias、PD-1/TGIT等多款双特异性PD-(L)1抗体正竞相挑战Keytruda在免疫肿瘤学的主导地位。
- 双方目前正开展TL10试验,将Datroway与AZ的PD-1/TGIT双抗rilvegostomig联合,用于PD-L1高表达(TPS≥50%)的1L非鳞状NSCLC人群,显示两家公司已在布局Keytruda之外的选择。
- 报告视该公告为进一步确认DS与AZ对Datroway用于1L NSCLC的信心:若Avanzar和/或TL07阳性,将确立Trop2 ADC作为1L非鳞状Trop2 QCS+ NSCLC这一关键肿瘤市场的IO booster,这些进行中试验的成功对其后Keytruda时代野心至关重要。
- 在等待Avanzar与TL07读出期间,可先在计划的TNBC试验中测试Datroway与ivonescimab的兼容性;TNBC是相对较小的适应症、不应是最终目标,一旦1L NSCLC试验确认阳性,预计将快速转向新组合用于1L NSCLC。
- ivonescimab的疗效虽有争议,但AZ CEO Pascal Soriot认为值得USD2Bn+一搏;报告称他是公认最好的药企CEO之一,尤其在肿瘤领域的管线决策记录一直非常好。
- 评级结论:伯恩斯坦给予第一三共Outperform评级,目标价JPY4,500,对应2026年10月1日收盘价JPY2,740.50的上行空间为64%;股息率3.6%。
- 估值方法:目标价JPY4,500采用DCF与P/E各50%权重的混合法,DCF使用WACC 8.7%与2%的永续增长率,倍数法使用FY27与FY28混合EPS的25x P/E。
- 财务概况:报告EPS为F25A 140.37、F26E 146.13、F27E 214.87(JPY),对应报告P/E 19.5/18.8/12.8x;市值(JPY,B)5,105.26。
- 主要下行风险:Enhertu在早期HER2+乳腺癌缺乏销售增长加速、Datroway的Avanzar(1L Trop2+非鳞NSCLC)与TropionLung15(2L EGFR突变NSCLC)顶线结果阴性、FDA对IDXd 2L+ ES-SCLC加速批准的负面决定。
论述逻辑
- 事件链条:AZ宣布USD2Bn入股Summit → 第一三共与AZ数日内即宣布与Summit合作、评估Datroway+ivonescimab组合 → 报告将其解读为抢跑后Keytruda时代的先发战略动作。
- 路径设计:先以1L TNBC III期(Datroway已在该适应症获批)测试两药兼容性 → 小适应症本身不是目标,而是为后续大适应症铺路。
- 胜负手在1L NSCLC:Avanzar/TL07若阳性 → 确立Trop2 ADC为1L非鳞状Trop2 QCS+ NSCLC的IO booster → 届时预计快速切换至Datroway+ivonescimab新组合 → 构成后Keytruda时代野心的核心。
- 落地为投资结论:公告进一步确认对Datroway 1L NSCLC的信心 + 50/50 DCF与25x P/E混合估值 → 维持Outperform、目标价JPY4,500。
关键展望
- Avanzar和/或TL07的读出是核心验证点:阳性将确立Trop2 ADC在1L非鳞状Trop2 QCS+ NSCLC的IO booster地位;报告未给出具体读出时间。
- 近期动作:双方计划以1L TNBC的III期试验起步,测试Datroway与ivonescimab的兼容性。
- 后续路径:一旦1L NSCLC试验确认阳性,预计将快速转向Datroway+ivonescimab新组合用于1L NSCLC。
- 风险验证点:Avanzar(1L Trop2+非鳞NSCLC)与TropionLung15(2L EGFR突变NSCLC)顶线结果、FDA对IDXd 2L+ ES-SCLC加速批准的决定、以及Enhertu早期HER2+乳腺癌销售增长。
推荐标的
- 第一三共(Daiichi Sankyo,4568.JP):Outperform,目标价JPY4,500,2026年10月1日收盘价JPY2,740.50,隐含上行空间64%;理由是对Datroway后Keytruda时代布局与1L NSCLC的信心。
- 阿斯利康(AstraZeneca):本报告合作方之一,由Smith覆盖,本报告未对其单独给出评级。
- Summit Therapeutics:本报告合作方之一,由Walch覆盖,本报告未对其单独给出评级。