摩根大通 康方生物（9926.HK）HARMONi-6 OS：历史性突破，或可重新定义1L sqNSCLC标准疗法

原标题：J.P. Morgan Akeso（9926.HK）HARMONi~6 OS： A Historic Beat That Might Be Able to Redefine the 1L sqNSCLC SoC

摘要

摩根大通认为康方生物HARMONi-6试验的总生存期（OS）数据具有历史性意义，可能重新定义一线鳞状非小细胞肺癌（1L sqNSCLC）的标准疗法。试验显示依沃西单抗联合化疗相比帕博利珠单抗联合化疗显著改善OS，HR为0.73（p=0.004），中位OS分别为未达到 vs 21.1个月。此外，无进展生存期（PFS）HR为0.55（p<0.0001），客观缓解率（ORR）为67% vs 51%。摩根大通维持增持评级，目标价85港元，认为该数据将推动康方生物股价上涨。

主要观点

• HARMONi-6试验OS达到主要终点，HR 0.73（p=0.004），中位OS未达到 vs 21.1个月，具有统计学显著性和临床意义。
• PFS HR为0.55（p<0.0001），中位PFS 11.1 vs 5.8个月，显示依沃西单抗联合化疗的强效抗肿瘤活性。
• ORR为67% vs 51%，疾病控制率（DCR）为90% vs 81%，进一步支持疗效优势。
• 安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为61% vs 50%，但整体可管理。
• 摩根大通认为该数据可能改变1L sqNSCLC的治疗格局，依沃西单抗有望成为新标准疗法。
• 康方生物的另一款双抗卡度尼利单抗也在1L sqNSCLC中开展试验，但数据尚未成熟。
• 摩根大通维持增持评级，目标价85港元，基于DCF估值。
• 风险包括竞争加剧、监管不确定性及商业化执行风险。

论述逻辑

HARMONi-6试验的OS数据显著优于当前标准疗法帕博利珠单抗联合化疗 → 依沃西单抗联合化疗在1L sqNSCLC中展现出更优的生存获益 → 该数据可能推动监管批准和临床指南更新 → 康方生物有望凭借该适应症实现商业化放量 → 摩根大通基于DCF模型上调目标价至85港元。

关键展望

• 报告未明确给出未来验证点或时间窗口，但指出HARMONi-6的OS数据将支持依沃西单抗在1L sqNSCLC中的监管申请。
• 风险包括竞争格局变化（如其他PD-1/VEGF双抗或联合疗法）、监管审批延迟及商业化执行。

推荐标的

• 康方生物（9926.HK）：增持评级，目标价85港元。理由：HARMONi-6试验OS数据历史性突破，有望重新定义1L sqNSCLC标准疗法，推动股价上涨。

关键图表

报告未提供可裁切的关键图表。