伯恩斯坦:中国制药与生物科技:亚洲生物制药夏季教学会:GLP-1 与代谢管理新路径
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摘要
伯恩斯坦在本篇 GLP-1 专题教学报告中指出,肥胖市场竞争已从单纯减重疗效延伸至更广泛的代谢获益、瘦体重保护和给药便利性,下一代注射疗法已将安慰剂校正减重推升至 20% 以上。 口服 GLP-1 方面,礼来 Foundayo(orforglipron)和诺和诺德口服司美格鲁肽均可实现约 10% 的减重,信达 IBI3032 在仅 4 周内实现安慰剂校正减重 8.6%。 在代谢获益维度,玛仕度肽和 retatrutide 分别实现肝脏脂肪含量安慰剂校正降幅约 81% 和 83%,玛仕度肽还将收缩压降低 8.56 mmHg。 长效 GLP-1 领域,Amgen MariTide 和辉瑞 beronematide 已进入 III 期,齐鲁制药 ZT002 以每月给药实现 24 周安慰剂校正减重约 12%。 中国市场 2026 上半年 GLP-1 三大产品线上零售合计接近 30 亿元,替尔泊肽约 18 亿元占约 60% 份额,玛仕度肽线上销售超 6 亿元并自 3 月起超过司美格鲁肽。 尽管定价压力加剧,伯恩斯坦将 2030 年中国 GLP-1 市场规模预测维持约 850 亿元不变,核心假设为 ASP 下调至每月约 270 元、渗透率从 8% 上调至 15%。 2027 年将迎来恒瑞 HRS-9531、豪森 HS-20094、orforglipron 及司美格鲁肽生物类似药的集中上市浪潮。
主要观点
- 减重疗效基准已从安慰剂校正 -10% 演进至 -20% 以上,司美格鲁肽约 12.4%、替尔泊肽接近 18%,retatrutide、皮下 amycretin、enicepatide(CT-388)和 CagriSema 均超过 20%。
- 口服 GLP-1 中,礼来 Foundayo(orforglipron)和诺和诺德口服司美格鲁肽可达到约 10% 的减重,Foundayo 因小分子设计无需口服司美格鲁肽的严格空腹要求。
- 信达 IBI3032 在仅 4 周内实现安慰剂校正减重 8.6%,周制剂 IBI3042 在动物研究中疗效与 orforglipron 相当且支持每周一次口服。
- 肥胖与糖尿病、CKD、CVD、MASH/MAFLD 患者群高度重叠:约 44% 的 CKD 患者同时肥胖,39% 的肥胖患者有 MAFLD。
- 玛仕度肽和 retatrutide 在肝脏相关终点上表现突出,分别实现肝脏脂肪含量安慰剂校正降幅约 81% 和 83%,远超司美格鲁肽或替尔泊肽。
- 玛仕度肽 48 周治疗后收缩压降低 8.56 mmHg(安慰剂组降 2.13 mmHg,治疗差异 -6.44 mmHg),血清尿酸降低 36.7 μmol/L(安慰剂组升高 7.91 μmol/L)。
- 长效 GLP-1 领域,Amgen MariTide 和辉瑞 beronematide(MET-097i)均处于 III 期;齐鲁制药 ZT002 以每月给药在 24 周实现安慰剂校正减重约 12%,先为 9.4%、 Ascletis ASC30 为 6.3%。
- 2026 上半年替尔泊肽、玛仕度肽和司美格鲁肽三大产品线上零售合计接近 30 亿元;替尔泊肽约 18 亿元占约 60% 份额,玛仕度肽线上销售超 6 亿元、占比 22%。
- 下调 2030 年肥胖 ASP 假设至每月约 270 元(此前约 430 元),长期趋向每月约 200 元;同时将超重/肥胖人群渗透率预测从 8% 上调至 15%,当前基点约 1%。
- 治疗时长假设调整:减重治疗从 8 个月下调至 3 个月,2 型糖尿病从 12 个月下调至 10 个月;2030 年中国 GLP-1 市场规模预测维持约 850 亿元不变。
- 2027 年将迎来集中上市浪潮:恒瑞 HRS-9531、豪森 HS-20094、orforglipron 及首批司美格鲁肽生物类似药;2028 年及以后可能上市 Cagrisema、口服司美格鲁肽、口服 HRS-9531、GZR18、BGM0504 等。
- 司美格鲁肽和替尔泊肽已纳入中国医保目录(NRDL),伯恩斯坦预计玛仕度肽将从 2027 年起纳入。
论述逻辑
- 线上零售数据显示需求强劲(1H26 合计约 30 亿元)→ 玛仕度肽抢占份额(3 月起超司美格鲁肽)→ 即使监管收紧在线处方、定价承压,底层需求仍然稳健 → 验证渗透率上调假设。
关键展望
- 2030 年中国 GLP-1 市场规模约 850 亿元人民币;肥胖 ASP 假设每月约 270 元、长期趋向每月约 200 元;超重/肥胖渗透率 15%(当前约 1%)。
- 2027 年为中国 GLP-1 集中上市浪潮起点,2028 年及以后管线进一步拓宽,可能加速渗透率和患者可及性。
- 玛仕度肽预计 2027 年纳入 NRDL;2026 年总销售有望达成公司约 20 亿元目标。
- 超重/肥胖人群渗透率(15%)是最关键且最具不确定性的变量,起点仅约 1%。
推荐标的
- 报告未对本篇涉及的中国制药/生物科技公司(信达、齐鲁制药、恒瑞、豪森、先声、歌礼、派真生物等)给出明确股票评级或目标价;礼来和 Amgen 由 Courtney Breen 覆盖,诺和诺平和罗氏由 Justin Smith 覆盖,辉瑞由 Courtney Breen 覆盖,但正文中未列明具体评级。
关键图表
图1. 减重、便利性、身体成分/代谢获益是投资者选择GLP-1产品时的关键偏好

图2. 其他代谢获益

图3. 口服GLP-1减重疗效竞争格局:中国对比

图4. Foundayo上市速度远慢于Wegovy Pill:关键差异之一是后者为...

图5. AMG 133,一种抗体-肽偶联物

图6. 玛仕度肽线上销售额超过6亿元人民币

图7. 玛仕度肽上市后,预计国内GLP-1市场将从2027年起迎来集中上市潮

图8. 中国肥胖市场ASP假设
