伯恩斯坦 中国医药与生物技术:快讯:ESMO 小马智行LBA标题发布·科伦与翰森除中国三期临床外将报告全球临床试验
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摘要
2026年9月22日,ESMO 2026 最新突破摘要(LBA)标题正式公布,具体研究内容将于2026年10月23日至27日的报告日揭晓。 科伦博泰重点聚焦 OptiTROP-Lung06 研究,该试验在 PD-L1 阴性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中对比 sac-TMT 联合帕博利珠单抗与化疗联合帕博利珠单抗,同时 TroFuse-005 将带来首个全球三期临床验证;此外 OptiTROP-Lung04 也入选 LBA。 翰森制药将带来两项 ADC 读出:B7-H3 ADC(HS-20093)公布骨肉瘤中国三期临床(ARTEMIS-011),B7-H4 ADC(HS-20089/GSK5733584)将公布全球 BEHOLD-1 数据。 信达生物的 IBI343(CLDN18.2 ADC)获得 LBA 并将公布胃/胃食管结合部腺癌三期临床 G-HOPE-001 数据;康方生物的依沃西单抗一线胆道癌三期(HARMONi-GI1)亦入选。 在投资评级上,伯恩斯坦对百济神州(BeOne)、翰森制药、信达生物、恒瑞医药和科伦博泰给予跑赢大市(Outperform)评级,对康方生物、石药集团、中国生物制药和再鼎医药给予与大市同步(Market-Perform)评级。
主要观点
- ESMO 2026 LBA 标题已于2026年9月22日公布,完整演讲内容将于2026年10月23日至27日展示。
- 科伦博泰最核心的数据读出为 OptiTROP-Lung06(LBA66),评估 sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌。
- 科伦博泰的 TroFuse-005(LBA11)带来既往仅在中国临床展现疗效后的首个全球三期验证,虽然其后线子宫内膜癌适应症的商业机会相对较小;同时 OptiTROP-Lung04(LBA67)将公布最终 OS 分析。
- 翰森制药的两项 ADC 读出拓宽临床布局:B7-H3 ADC(HS-20093,ARTEMIS-011,LBA9)公布重度经治复发难治性骨肉瘤中国三期临床结果,拓展了 WCLC 2026 二线小细胞肺癌三期阳性后的管线版图。
- 翰森制药与 GSK 合作的 B7-H4 ADC(HS-20089/GSK5733584,BEHOLD-1,LBA41)将公布更长随访的全球数据,为备受关注的中国数据向全球铂耐药卵巢癌(PROC)转化的验证。
- 信达生物的 IBI343(CLDN18.2 ADC)作为黑马获得 LBA(G-HOPE-001,LBA77),该三期研究已达主要终点并支持 NMPA NDA 递交,ESMO 将用于评估其获益幅度及在 CLDN18.2 赛道中的竞争格局;其备受关注的 IBI363 一线 NSCLC 更新则在壁报环节展示。
- 康方生物与 Summit 合作的依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的三期研究 HARMONi-GI1 入选 LBA8。
- 恒瑞医药有多项研究入选 LBA,包括 SHR-A1811 在 HER2 低表达乳腺癌的三期(LBA13)、HRS-4642 联合化疗±阿得贝利单抗围手术期治疗 KRAS G12D 胰腺癌二期(LBA85),以及 SHR-A2009 在 EGFR 突变 NSCLC 的三期中期分析(LBA72)。
- 石药集团的 HER2 双抗 Anbenitamab 获得两项 LBA(LBA15 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌三期、LBA80 治疗 HER2 阳性胃癌/GEJC 的 KC-WISE 更新 OS 分析);百济神州(BeOne)替雷利珠单抗围手术期口咽鳞癌 OPTIMAL 研究入选 LBA47。
- 未覆盖公司中亦有大量重要 LBA,包括百利天恒/SystImmune 的 EGFR×HER3 双抗 ADC iza-bren 在 EGFR 突变 NSCLC 的三期 PANKU-Lung01(LBA71)、宜联生物 B7-H3 ADC TAISHAN-301(LBA43)及乐普生物 CDH17 ADC MRG007(LBA34)等。
论述逻辑
- ESMO 2026 LBA 摘要标题正式发布 -> 揭示中国创新药企在国际舞台上的重要管线布局 -> 核心关注科伦博泰 OptiTROP-Lung06(一线肺癌重磅靶点)和 TroFuse-005(全球三期验证)以及翰森制药骨肉瘤与全球卵巢癌数据读出 -> 结合信达 IBI343、恒瑞 ADC 矩阵及康方双抗的数据预期 -> 确立对核心中国生物医药龙头的投资评级与目标价。
关键展望
- ESMO 2026 演讲展示将于2026年10月23日至27日进行,届时各 LBA 的具体数据内容将正式揭晓。
- 科伦博泰与默沙东的 TroFuse-005 将提供中国临床数据向全球三期临床转化的首次有效性验证。
- 信达生物 IBI343 在 ESMO 公布的数据将成为评估其获益幅度以及在日益拥挤的 CLDN18.2 竞争格局中定位的关键时间点。
推荐标的
- 百济神州 (BeOne, ONC.US):评级 Outperform,目标价 412.00 USD,现价 365.67 USD(2026年9月22日收盘价),预期 2026E EPS 为 5.65 USD、P/E 为 64.7x。
- 翰森制药 (Hansoh, 3692.HK):评级 Outperform,目标价 44.00 HKD,现价 35.22 HKD,预期 2026E EPS 为 0.97 CNY、P/E 为 31.0x。
- 信达生物 (Innovent, 1801.HK):评级 Outperform,目标价 128.00 HKD,现价 103.30 HKD,预期 2026E EPS 为 1.25 HKD、P/E 为 82.4x。
- 恒瑞医药 (Hengrui, 600276.CH):评级 Outperform,目标价 65.00 CNY,现价 45.72 CNY,预期 2026E EPS 为 1.42 CNY、P/E 为 32.3x。
- 科伦博泰 (Kelun-Biotech, 6990.HK):评级 Outperform,目标价 526.00 HKD,现价 490.80 HKD,预期 2026E EV/Sales 为 41.7x、EPS 为 (2.75) CNY。
- 康方生物 (Akeso, 9926.HK):评级 Market-Perform,目标价 130.00 HKD,现价 95.85 HKD,预期 2026E EV/Sales 为 11.2x、EPS 为 0.70 CNY。
- 石药集团 (CSPC, 1093.HK):评级 Market-Perform,目标价 10.70 HKD,现价 9.68 HKD,预期 2026E EPS 为 0.75 HKD、P/E 为 11.1x。
- 中国生物制药 (Sino BioPh, 1177.HK):评级 Market-Perform,目标价 6.20 HKD,现价 5.84 HKD,预期 2026E EPS 为 0.27 CNY、P/E 为 18.2x。
- 再鼎医药 (Zai Lab, 9688.HK):评级 Market-Perform,目标价 15.00 HKD,现价 21.16 HKD,预期 2026E EV/Sales 为 0.7x、EPS 为 (0.15) USD。