瑞银 和誉医药（2256.HK）：ABSK061二期ACH数据表现积极

摘要

和誉医药公布了其 FGFR2/3 抑制剂 ABSK061（lavengratinib）用于儿童软骨发育不全症（ACH）的二期临床试验（ABSK061-202）初步数据。 在首个且最低剂量组（0.064mg/kg QD）中，治疗 27 周后患儿年化身高增长率（AHV）较基线平均增加 +2.4 cm/year，应答率达 100%，且安全性与耐受性良好，未观察到 FGFR1 或 FGFR2 相关不良事件。 跨试验对比显示，其 AHV 改善幅度优于 BridgeBio 口服 infigratinib 三期数据的 +1.48 cm/year，展现出口服 ACH 疗法中的差异化潜力。 瑞银维持和誉医药“买入”评级和目标价 HK$17.50，估值模型纳入了 ABSK061 在 ACH 适应症上 2035E 达 15 亿美元全球销售峰值及 50% 成功率的假设。 管理层预计 ABSK061-202 研究前三个剂量组的 6 个月疗效与安全性数据将在 2026 年底出炉，且下半年多项管线数据催化剂密集。

主要观点

• ABSK061 针对儿童软骨发育不全症（ACH）的二期临床初步数据展现出积极疗效与良好耐受性。

• 最低剂量组治疗 27 周后，年化身高增长率（AHV）平均提升 +2.4 cm/year，应答率达 100%。

• 耐受性良好，未观察到 FGFR1/2 相关不良事件，且无严重不良事件及终止治疗情况。

• 跨试验对比显示，ABSK061 的 AHV 改善幅度优于 BridgeBio 的 infigratinib（+1.48 cm/year）。

• ACH 竞品动态：BridgeBio 已向 FDA 提交 infigratinib 的 NDA 并预计 2027 年初至年中上市；BioMarin 的注射剂 Voxzogo 在 2025 年实现 9.27 亿美元销售额。

• 多项关键催化剂将至，管理层预计 ABSK061-202 前三剂量组 6 个月数据将于 2026 年底公布，H226 还有多项管线读出。

• 瑞银维持 12 个月目标价 HK$17.50 及买入评级，预计该药 ACH 适应症 2035E 全球销售峰值达 15 亿美元。

论述逻辑

• ABSK061 二期临床最低剂量组数据显示年化身高增长率改善达 +2.4 cm/year 且应答率 100% -> 疗效幅度在跨试验对比中优于已递交 NDA 的竞品 infigratinib（+1.48 cm/year）且耐受性良好无严重不良事件 -> 证实口服 FGFR 抑制剂在 ACH 领域的差异化潜力 -> 给予 50% 临床成功率并测算 ACH 适应症全球销售峰值达 15 亿美元（2035E） -> 维持风险调整 DCF 估值目标价 HK$17.50 及买入评级。

关键展望

• 2026 年底前预期出炉 ABSK061-202 研究前三个剂量组的 6 个月疗效与安全性结果。

• 2026 年下半年（H226）预期读出和誉医药口服 PD-L1、ABSK061 胃癌（GC）适应症以及 PRMT5*MTA 项目的初步数据。

• 2027 年上半年（1H27）预计读出 KRAS G12D 项目的临床数据。

• 竞品上市时间窗口：BridgeBio 预计 infigratinib 于 2027 年初至年中上市。

推荐标的

• 和誉医药（2256.HK）：评级买入（Buy），12 个月目标价 HK$17.50，当前股价 HK$8.30（截至 2026 年 9 月 18 日）。理由为 ABSK061 二期 ACH 初步数据积极，疗效对比竞品展现差异化优势，多项催化剂临近，DCF 模型维持 12.1% WACC 和 3% 终期增长率。